Effectiviteit van Levonorgestrel-intra-uterien systeem (LNG-IUS) versus depot medroxyprogesteronacetaat (DMPA) bij de behandeling van bekkenpijn bij klinisch gediagnosticeerde endometriosepatiënten

De deelnemers werden gerandomiseerd in twee behandelingsgroepen, volgens de Block Of Four-methode, de LNG-IUS- en de DMPA-groep. Bij de patiënten in de LNG-IUS-groep werd een LNG-IUS (Mirena) ingebracht. Het systeem gaf tot wel vijf jaar lang de werkzame stof LNG vrij aan een vrijwel constante snelheid. Voor de patiënten in de Depot MPA-groep werd eenmaal per drie maanden 150 mg depot MPA intramusculair toegediend.

Alle deelnemers kregen de individuele kalenders om alle vaginale bloedingen tijdens de behandeling te registreren. De hoeveelheid bloeding werd beschreven ten opzichte van de normale menstruatie van elke patiënt; minder dan, hetzelfde als, meer dan hun baseline menstruatie. Om het gebruik gemakkelijk te maken, hebben we de symbolen toegewezen om de hoeveelheid vaginale bloedingen weer te geven, zoals beschreven. Elk symbool werd elke dag geregistreerd, behalve dat er geen bloeding was, wat werd weergegeven met lege ruimte in de kalender. Het bloedingspatroon werd beoordeeld als bloedingsscore; minder dan normale menstruatie = 1, dezelfde hoeveelheid normale menstruatie = 2, meer dan normale menstruatie = 3. Geen bloeding werd gedefinieerd als 30 opeenvolgende dagen met bloedingsscore 0. De gemiddelde bloedingsscore werd berekend door de som van de dagelijkse scores in elke periode van een maand.

Follow-upbezoeken werden driemaal gepland op maand 1, 3 en 6 na de eerste behandeling. Bij elk bezoek werden VAS en bloedingspatroon geregistreerd. Bijwerkingen van de twee therapieën werden gecontroleerd. Patiënten mochten er op elk moment voor kiezen om zich terug te trekken uit hun aangewezen therapie. De follow-up is in mei 2016 afgerond voor de laatste patiënt.

Bij het laatste bezoek, 6 maanden na de behandeling, werden alle deelnemers in beide behandelingsgroepen geregistreerd met de gegevens van bloeddruk, lichaamsgewicht, transvaginale echografie, lipidenprofielen en SF-36-vragenlijsten. Bovendien werd aan alle 50 patiënten gevraagd of ze de gegeven behandeling wilden voortzetten en werd de reden van stopzetting inclusief de tevredenheidsscores tijdens de therapie beoordeeld op een Likert-schaal van 1-5; 1-zeer ontevreden, 2-ontevreden, 3-niet tevreden/ontevreden, 4-tevreden, 5-zeer tevreden.