Účinnost levonorgestrelového nitroděložního systému (LNG-IUS) versus depotní medroxyprogesteronacetát (DMPA) v léčbě pánevní bolesti u klinicky diagnostikovaných endometriotických pacientek

Účastníci byli randomizováni do dvou léčebných skupin, metodou Block Of Four, LNG-IUS a DMPA skupiny. U pacientů ve skupině LNG-IUS byl zaveden LNG-IUS (Mirena). Systém uvolňoval účinnou látku LNG po dobu až pěti let prakticky konstantní rychlostí. Pacientům ve skupině Depot MPA bylo podáváno 150 mg depotního MPA intramuskulárně jednou za tři měsíce.

Všichni účastníci obdrželi individuální kalendáře k zaznamenání veškerého vaginálního krvácení, ke kterému došlo během léčby. Množství krvácení bylo popsáno ve vztahu k normální menstruaci každé pacientky; méně než, stejně jako více než jejich výchozí menstruace. Pro snadné použití jsme přiřadili symboly, které reprezentují množství vaginálního krvácení, jak je popsáno. Každý symbol byl zaznamenáván každý den kromě žádného krvácení, které bylo v kalendáři znázorněno prázdným místem. Vzorec krvácení byl hodnocen jako skóre krvácení; menší než normální menstruace = 1, stejné množství normální menstruace = 2, více než normální menstruace = 3. Žádné krvácení bylo definováno jako 30 po sobě jdoucích dnů se skóre krvácení 0. Průměrné skóre krvácení bylo vypočteno jako součet denních skóre v každém měsíčním období.

Následné návštěvy byly naplánovány třikrát v měsících 1, 3 a 6 po počáteční léčbě. Při každé návštěvě byl zaznamenán VAS a vzor krvácení. Byly kontrolovány vedlejší účinky těchto dvou terapií. Pacientům bylo umožněno kdykoli odstoupit od své určené terapie. Sledování bylo ukončeno v květnu 2016 u posledního pacienta.

Při poslední návštěvě, 6 měsíců po léčbě, byly všem účastníkům v obou léčebných skupinách zaznamenány údaje o krevním tlaku, tělesné hmotnosti, transvaginální ultrasonografii, lipidových profilech a SF-36 dotazníky. Všech 50 pacientů bylo navíc dotázáno, zda chtějí v dané léčbě pokračovat a důvod přerušení včetně skóre spokojenosti během terapie byl hodnocen 1-5 Likertovou škálou; 1-velmi nespokojen, 2- nespokojen, 3-ani spokojen/nespokojen, 4-spokojen, 5-velmi spokojen.