Effektiviteten af ​​Levonorgestrel-intrauterint system (LNG-IUS) versus depot medroxyprogesteronacetat (DMPA) til behandling af bækkensmerter hos klinisk diagnosticerede endometriotiske patienter

Deltagerne blev randomiseret i to behandlingsgrupper, ved Block Of Four-metoden, LNG-IUS og DMPA-gruppen. For patienterne i LNG-IUS-gruppen blev der indsat en LNG-IUS (Mirena). Systemet frigav den aktive ingrediens LNG i op til fem år med en praktisk talt konstant hastighed. Til patienterne i Depot MPA-gruppen blev 150 mg depot MPA givet intramuskulært en gang hver tredje måned.

Alle deltagere fik de individuelle kalendere til at registrere al vaginal blødning, der opstod under behandlingen. Mængden af ​​blødning blev beskrevet i forhold til normal menstruation for hver patient; mindre end, det samme som, mere end deres baseline menstruation. For let at bruge, tildelte vi symbolerne til at repræsentere mængden af ​​vaginal blødning som beskrevet. Hvert symbol blev registreret hver dag undtagen ingen blødning, som var repræsenteret med blank plads i kalenderen. Blødningsmønstret blev vurderet som en blødningsvurderingsscore; mindre end normal menstruation = 1, samme mængde normal menstruation = 2, mere end normal menstruation = 3. Ingen blødning blev defineret som 30 på hinanden følgende dage med blødningsscore 0. Den gennemsnitlige blødningsscore blev beregnet ved summen af ​​de daglige scores i hver månedsperiode.

Opfølgningsbesøg blev planlagt tre gange i måned 1, 3 og 6 efter indledende behandling. Ved hvert besøg blev VAS og blødningsmønster registreret. Bivirkninger af de to terapier blev undersøgt. Patienterne fik lov til at vælge at trække sig fra deres udpegede behandling til enhver tid. Opfølgningen blev afsluttet i maj 2016 for den sidste patient.

Ved det sidste besøg, 6 måneder efter behandlingen, blev alle deltagere i begge behandlingsgrupper registreret data for blodtryk, kropsvægt, transvaginal ultralyd, lipidprofiler og SF-36-spørgeskemaer. Derudover blev alle 50 patienter spurgt, om de ønsker at fortsætte i den givne behandling, og årsagen til afbrydelsen inklusive tilfredshedsscorerne under behandlingen blev vurderet som 1-5 Likert-skalaen; 1-meget utilfreds, 2- utilfreds, 3-hverken tilfreds/utilfreds, 4-tilfreds, 5-meget tilfreds.