Effektiviteten av Levonorgestrel-intrauterina systemet (LNG-IUS) kontra depå medroxiprogesteronacetat (DMPA) vid behandling av bäckensmärta hos kliniskt diagnostiserade endometriotiska patienter

Deltagarna randomiserades till två behandlingsgrupper, genom Block Of Four-metoden, LNG-IUS och DMPA-grupp. För patienterna i LNG-IUS-gruppen sattes en LNG-IUS (Mirena) in. Systemet släppte ut den aktiva ingrediensen LNG i upp till fem år i en praktiskt taget konstant hastighet. För patienterna i Depot MPA-gruppen gavs 150 mg depot MPA intramuskulärt en gång var tredje månad.

Alla deltagare fick individuella kalendrar för att registrera alla vaginala blödningar som inträffade under behandlingen. Mängden blödning beskrevs i förhållande till normal menstruation hos varje patient; mindre än, samma som, mer än deras baslinjemenstruation. För att vara lätt att använda tilldelade vi symbolerna för att representera mängden vaginal blödning enligt beskrivningen. Varje symbol registrerades varje dag utom ingen blödning, som representerades med blankt utrymme i kalendern. Blödningsmönstret bedömdes som blödningsvärde; mindre än normal mens = 1, samma mängd normal mens = 2, mer än normal mens = 3. Ingen blödning definierades som 30 dagar i följd med blödningspoäng 0. Medelvärdet för blödning beräknades genom summan av de dagliga poängen under varje månadsperiod.

Uppföljningsbesök planerades tre gånger vid månad 1, 3 och 6 efter initial behandling. Vid varje besök registrerades VAS och blödningsmönster. Biverkningar av de två behandlingarna kontrollerades. Patienterna fick välja att avbryta sin utsedda terapi när som helst. Uppföljningen avslutades i maj 2016 för den sista patienten.

Vid det sista besöket, 6 månader efter behandlingen, registrerades alla deltagare i båda behandlingsgrupperna uppgifter om blodtryck, kroppsvikt, transvaginal ultraljud, lipidprofiler och SF-36-frågeformulär. Dessutom tillfrågades alla 50 patienter om de vill fortsätta i den givna behandlingen och anledningen till avbrottet inklusive tillfredsställelsepoängen under behandlingen bedömdes som 1-5 Likert-skala; 1-mycket missnöjd, 2- missnöjd, 3-inte nöjd/missnöjd, 4-nöjd, 5-mycket nöjd.