Menneskelig fostervann versus syntetisk membran som et forbigående huddeksel for pediatriske brannskader

Pasienter med brannskader som kompromitterer 5 % eller mer av det totale kroppsoverflatearealet vil bli randomisert til å motta en membran laget av menneskelig fostervann eller et syntetisk deksel for den akutte fasen av behandlingen. Kvalifiserte deltakere vil være barn med akutte brannskader (<24 timer) på grunn av varme væsker som kompromitterer 5 % eller mer av den totale kroppsoverflaten.

Pasienter med brannskader på grunn av brann, varme overflater eller kjemiske midler, pasienter med forsinket presentasjon til akuttmottaket (>24 timer), og pasienter med brannskader som kompromitterer hodet eller hodebunnen (eksklusivt eller i tilfeller der dette kompromisset overstiger 50 % av total kroppsoverflate som er påvirket av brannskaden). Pasienter hvis foreldre ikke godkjenner deltakelse i denne studien vil også bli ekskludert.

Randomisering vil bli utført av en statistiker som ikke er klar over den kliniske behandlingen av inkluderte pasienter. Den spesifikke tildelingssekvensen vil holdes skjult for andre etterforskere. Pasienter, resultatbedømmere og statistikere vil også bli holdt uvitende om behandlingstildeling. Blinding vil bli oppnådd ved å bruke bildeanalyseprogramvare for å vurdere det primære endepunktet. På grunn av intervensjonens egenskaper vil det være umulig å utføre blinding av behandlende kirurg. Analyser vil bli utført under intensjon - å - behandle prinsippet.

Fosterhinneprøver vil bli tatt av personell som ikke skal gi omsorg for inkluderte deltakere. Prøver egnet for donasjon vil komme fra elektive keisersnitt. Når de er oppnådd, vil fostervannsmembraner lagres i sterile beholdere og deretter sendes til bestråling ved et anlegg levert av Comisión Chilena de Energía Nuclear (Chilean Nuclear Energy Commission). Denne prøvetakingsprotokollen inkluderer utelukkelse av relevante infeksjonssykdommer som etablert av det chilenske helsedepartementet.