Mänskligt fostervatten kontra syntetiskt membran som ett övergående hudskydd för pediatriska brännskador

Patienter med brännskador som äventyrar 5 % eller mer av den totala kroppsytan kommer att randomiseras för att få ett membran tillverkat av mänskligt fostervatten eller ett syntetiskt skydd för den akuta fasen av vården. Kvalificerade deltagare kommer att vara barn med akuta brännskador (<24 timmar) på grund av heta vätskor som äventyrar 5 % eller mer av den totala kroppsytan.

Patienter med brännskador på grund av brand, heta ytor eller kemiska medel, de med försenad presentation till akutmottagningen (>24 timmar) och patienter med brännskador som skadar huvudet eller hårbotten (exklusivt eller i de fall där denna kompromiss överstiger 50 % av total kroppsyta som påverkas av brännskadan). Patienter vars föräldrar inte godkänner deltagande i denna studie kommer också att exkluderas.

Randomisering kommer att utföras av en statistiker som inte är medveten om den kliniska behandlingen av inkluderade patienter. Den specifika tilldelningssekvensen kommer att hållas dold för andra utredare. Patienter, resultatbedömare och statistiker kommer också att hållas omedvetna om behandlingsallokering. Blindning kommer att uppnås genom att använda bildanalysprogram för att bedöma den primära endpointen. På grund av interventionens egenskaper kommer det att vara omöjligt att utföra blindning av den behandlande kirurgen. Analyser kommer att utföras enligt principen avsikt att behandla.

Fosterhinnsprover kommer att samlas in av personal som inte ska ta hand om inkluderade deltagare. Prover lämpliga för donation kommer från elektiva kejsarsnitt. När de erhållits kommer fosterhinnorna att förvaras i sterila behållare och sedan skickas för bestrålning vid en anläggning som tillhandahålls av Comisión Chilena de Energía Nuclear (Chilean Nuclear Energy Commission). Detta provtagningsprotokoll inkluderar uteslutning av relevanta infektionssjukdomar som fastställts av det chilenska hälsoministeriet.