Menneskelig fostervand versus syntetisk membran som et forbigående huddæksel til pædiatriske forbrændinger

Patienter med forbrændinger, der kompromitterer 5 % eller mere af det samlede kropsoverfladeareal, vil blive randomiseret til at modtage en membran lavet af menneskeligt fostervand eller et syntetisk dæksel til den akutte fase af behandlingen. Berettigede deltagere vil være børn med akutte forbrændinger (<24 timer) på grund af varme væsker, der kompromitterer 5 % eller mere af den samlede kropsoverflade.

Patienter med forbrændinger på grund af brand, varme overflader eller kemiske midler, patienter med forsinket præsentation til skadestuen (>24 timer) og patienter med forbrændinger, der kompromitterer hovedet eller hovedbunden (eksklusivt eller i tilfælde, hvor dette kompromittering overstiger 50 % af det samlede kropsareal påvirket af forbrændingen). Patienter, hvis forældre ikke tillader deltagelse i dette forsøg, vil også blive udelukket.

Randomisering vil blive udført af en statistiker, der ikke er klar over den kliniske behandling af inkluderede patienter. Den specifikke tildelingssekvens vil blive holdt skjult for andre efterforskere. Patienter, resultatbedømmere og statistikere vil også blive holdt uvidende om behandlingstildeling. Blindning vil blive opnået ved at bruge billedanalysesoftware til at vurdere det primære endepunkt. På grund af interventionens karakteristika vil det være umuligt at udføre blinding af den behandlende kirurg. Analyser vil blive udført under intention - to - treat princippet .

Fosterhindeprøver vil blive indsamlet af personale, som ikke skal sørge for de inkluderede deltagere. Prøver egnet til donation vil komme fra elektive kejsersnit. Når først de er opnået, vil fosterhinderne blive opbevaret i sterile beholdere og derefter sendt til bestråling på et anlæg leveret af Comisión Chilena de Energía Nuclear (Chilean Nuclear Energy Commission). Denne prøveudtagningsprotokol omfatter udelukkelse af relevante infektionssygdomme som fastsat af det chilenske sundhedsministerium.