Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreft og andre sykdomsrisikoer hos amerikanske nukleærmedisinske teknologer

1. mai 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Bakgrunn:

Feltet nukleærmedisin har endret seg mye de siste tiårene. Teknologien har blitt bedre, så pasientene blir utsatt for mindre stråling. Men nå gjør arbeidere prosedyrer oftere og bruker blyforkle mindre. Så de kan bli utsatt for mer stråling. Dette kan sette dem i høyere risiko for kreft og andre helseproblemer som er relatert til stråling. Forskere ønsker å samle inn data fra teknologer for å lære mer om risikoen og passende strålingsdoser.

Objektiv:

For å lære mer om risikoen og passende doser av stråling for nukleærmedisinske teknologer.

Kvalifisering:

Voksne som først ble sertifisert i nukleærmedisinsk teknologi i USA etter 1980. De må bo i USA. De må ikke være deltakere i USRT-studien.

Design:

Deltakere vil bli rekruttert online.

Deltakerne vil fylle ut en nettbasert spørreundersøkelse. Det vil ta omtrent en halv time. Denne vil ha spørsmål om deres arbeid med nukleærmedisinske prosedyrer. Det vil være spørsmål om hva slags prosedyrer og hvor ofte de gjør dem.

Deltakerne vil gi en kort arbeidshistorie. Dette vil inkludere navnene på nåværende og tidligere arbeidsgivere.

Deltakerne vil la forskere få oversikt over doseavlesningene av filmmerket. Disse vil komme fra dosimetrileverandører.

Dosimetridata vil ikke bli delt med deltakerne. Forskere kan ikke sikre hvor nøyaktige eller fullstendige dataene er.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Feltet nukleærmedisin har ekspandert raskt siden starten på midten av det 20. århundre, med nukleærmedisinske teknologer som nå potensielt opplever høyere nivåer av strålingseksponering i forhold til andre medisinske arbeiderpopulasjoner. Mange radiofarmasøytiske midler og prosedyrer brukt i tidligere tiår er nå foreldet og erstattes av nye og nye radioisotoper og kombinert-modalitet og molekylær avbildningsprosedyrer. Mens forbedringer i bildeteknologi og introduksjon av visse radioisotoper generelt har redusert pasienteksponering for stråling, har nukleærmedisinske teknologer blitt stadig mer spesialiserte på disse nyere prosedyrene og utfører disse og andre nukleærmedisinske prosedyrer med økende frekvens. Videre er blyforkle mindre effektive for å beskytte arbeidere under nukleærmedisinske prosedyrer, spesielt prosedyrer med høyere energi (f.eks. positronemisjonstomografi (PET)), sammenlignet med andre strålingsrelaterte prosedyrer, og brukes sjelden av teknologer som utfører nukleærmedisin. Som et resultat forventes det at kumulative doser til nukleærmedisinske teknologer har økt. Vi antar at sertifiserte nukleærmedisinske teknologer kan oppleve høyere risiko for enkelte strålingsrelaterte kreftformer og andre uheldige helseutfall sammenlignet med de fleste andre medisinske spesialitetsgrupper. Det er for tiden svært lite informasjon om strålingsrelaterte risikoer forbundet med å utføre disse prosedyrene, delvis på grunn av begrenset informasjon om yrkesdoser knyttet til gjeldende nukleærmedisinsk praksis. For å karakterisere organspesifikke doser som senere kan brukes til å kvantifisere risiko for spesifikke strålingsrelaterte sykdomsutfall, enten direkte (gjennom påfølgende oppfølging) eller indirekte (gjennom risikoprojeksjonsmetoder), planlegger vi å samle inn detaljert arbeidshistorieinformasjon om kjernefysisk medisinprosedyrer og tilhørende strålesikkerhetspraksis, så vel som merkedoser, for et representativt utvalg av 1500 teknologer sertifisert i nukleærmedisin i USA. Denne informasjonen vil utfylle lignende data samlet inn i 2013-2014 fra et uavhengig utvalg av omtrent 4500 generelle radiologiske teknologer i U.S. Radiologic Technologists Study (USRT) som hadde rapportert at de arbeidet med disse prosedyrene. Imidlertid, i motsetning til USRT-prøven, forventes den foreslåtte prøven å ha høyere risiko, inkludert bare de arbeidere med spesialitetssertifisering i nukleærmedisin som vil ha begynt å jobbe med nukleærmedisinske prosedyrer mye tidligere i karrieren, i aldre assosiert med større mottakelighet for strålingsrelatert karsinogenese.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

229

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota, School of Public Health Environmental Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en yrkesgruppe av 35 593 amerikanske nukleærmedisinske teknologer sertifisert av American Registry of Radiologic Technologist eller Nuclear Medicine Technology Certification Board i 1980 eller senere.

Beskrivelse

  • KVALIFIKASJONSKRITERIER:
  • Teknologer fra målpopulasjonen på omtrent 25 000 individer som først ble sertifisert i nukleærmedisinsk teknologi i USA etter 1980, er for tiden i live og bosatt i USA, og er ikke deltakere i USRT-studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Amerikansk nukleærmedisinsk teknolog
radiologiske teknologer sertifisert i nukleærmedisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amerikansk nukleærmedisinsk teknolog
Tidsramme: 2016-2022
Kreft- og annen sykdomsrisiko forbundet med yrkesrettet nukleærmedisinsk strålingseksponering
2016-2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Administrer spørreskjema
Tidsramme: 2016-2018
Samle inn data om utførte nukleærmedisinske prosedyrer, radioisotoper som brukes, relatert arbeid og sikkerhetspraksis, og arbeidsplasser over tid.
2016-2018
Skaff merkedoser
Tidsramme: 2016–2019
Samle inn merkedoser fra landets største kommersielle leverandør av dosimetri for bruk til å estimere yrkesmessig strålingseksponering.
2016–2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

21. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere