- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02911155
Syövän ja muiden sairauksien riskit Yhdysvaltain ydinlääketieteen teknologioissa
Tausta:
Isotooppilääketieteen ala on muuttunut paljon viime vuosikymmeninä. Tekniikka on parantunut, joten potilaat altistuvat vähemmän säteilylle. Mutta nyt työntekijät tekevät toimenpiteitä useammin ja käyttävät vähemmän lyijyä. Joten he voivat altistua enemmän säteilylle. Tämä voi asettaa heidät suurempaan riskiin sairastua syöpään ja muihin säteilyyn liittyviin terveysongelmiin. Tutkijat haluavat kerätä tietoja tekniikan asiantuntijoilta saadakseen lisätietoja säteilyn riskeistä ja sopivista annoksista.
Tavoite:
Lisätietoja riskeistä ja sopivista säteilyannoksista isotooppilääketieteen teknikolle.
Kelpoisuus:
Aikuiset, joille myönnettiin ensimmäisen kerran isotooppilääketieteen teknologiasertifikaatti Yhdysvalloissa vuoden 1980 jälkeen. Heidän täytyy asua Yhdysvalloissa. He eivät saa osallistua USRT-tutkimukseen.
Design:
Osallistujat rekrytoidaan verkossa.
Osallistujat täyttävät verkkokyselyn. Se kestää noin puoli tuntia. Heillä on kysymyksiä heidän työstään isotooppilääketieteen menetelmien parissa. Tulee kysymyksiä toimenpiteistä ja kuinka usein niitä tehdään.
Osallistujat kertovat lyhyen työhistorian. Tämä sisältää nykyisten ja entisten työnantajien nimet.
Osallistujat antavat tutkijoille mahdollisuuden saada kirjaa elokuvan tunnuslukemistaan. Nämä tulevat dosimetrian tarjoajilta.
Dosimetriatietoja ei jaeta osallistujille. Tutkijat eivät voi varmistaa, kuinka tarkkoja tai täydellisiä tiedot ovat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota, School of Public Health Environmental Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- KELPOISUUSEHDOT:
- Teknologit noin 25 000 henkilön kohdejoukosta, jotka saivat ensimmäisen isotooppiteknologian sertifioinnin Yhdysvalloissa vuoden 1980 jälkeen, ovat tällä hetkellä elossa ja asuvat Yhdysvalloissa eivätkä ole mukana USRT-tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Yhdysvaltain ydinlääketieteen teknologia
isotooppilääketieteessä sertifioidut radiologiset tekniikat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhdysvaltalainen ydinlääketieteen teknologi
Aikaikkuna: 2016-2022
|
Syöpä ja muut työperäiseen isotooppilääketieteen säteilyaltistukseen liittyvät sairausriskit
|
2016-2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hallitse kyselylomaketta
Aikaikkuna: 2016-2018
|
Kerää tietoa suoritetuista isotooppilääketieteen toimenpiteistä, käytetyistä radioisotoopeista, niihin liittyvistä työ- ja turvallisuuskäytännöistä sekä työpaikoista ajan mittaan.
|
2016-2018
|
Hanki merkkiannokset
Aikaikkuna: 2016-2019
|
Kerää annoksia maan suurimmalta kaupalliselta dosimetriatoimittajalta työperäisen säteilyaltistuksen arvioimiseen.
|
2016-2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Drozdovitch V, Brill AB, Callahan RJ, Clanton JA, DePietro A, Goldsmith SJ, Greenspan BS, Gross MD, Hays MT, Moore SC, Ponto JA, Shreeve WW, Melo DR, Linet MS, Simon SL. Use of radiopharmaceuticals in diagnostic nuclear medicine in the United States: 1960-2010. Health Phys. 2015 May;108(5):520-37. doi: 10.1097/HP.0000000000000261.
- Kitahara CM, Linet MS, Drozdovitch V, Alexander BH, Preston DL, Simon SL, Freedman DM, Brill AB, Miller JS, Little MP, Rajaraman P, Doody MM. Cancer and circulatory disease risks in US radiologic technologists associated with performing procedures involving radionuclides. Occup Environ Med. 2015 Nov;72(11):770-6. doi: 10.1136/oemed-2015-102834. Epub 2015 Jul 28.
- Drozdovitch V, Brill AB, Mettler FA Jr, Beckner WM, Goldsmith SJ, Gross MD, Hays MT, Kirchner PT, Langan JK, Reba RC, Smith GT, Bouville A, Linet MS, Melo DR, Lee C, Simon SL. Nuclear medicine practices in the 1950s through the mid-1970s and occupational radiation doses to technologists from diagnostic radioisotope procedures. Health Phys. 2014 Oct;107(4):300-10. doi: 10.1097/HP.0000000000000107.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999916141
- 16-C-N141
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta