Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NBI for Identifying Resection Margin Status in Gastric Cancer

16. februar 2017 oppdatert av: Sang-Uk Han, Ajou University School of Medicine

Efficacy of Narrow Band Imaging Technique for Identifying Resection Margin Status After Gastrectomy for Gastric Cancer

As the proportion of early gastric cancer has been steadily increased in Korea, so has function-preserving surgery. The function preserving surgery is characterized by the minimized extent of gastrectomy, so this implies that bilateral margins are getting shorter than those of standard gastrectomies.

Currently, there is only one way to identify resection margin status in gastric cancer, 'frozen biopsy'. However, it is labor-intensive and time-consuming procedure. In addition, the results rely on the pathologist's expertise, thereby it showed limitation of its accuracy; high false negative rate of signet ring cell carcinoma was reported in a previous study.

Recently, many studies on magnifying endoscopy with narrow band imaging(NBI) demonstrated that this emerging technique is useful to identify the gastric tumor margin more clearly in vivo, compared with conventional indigocarmine chromoendoscopy. So it was hypothesized that NBI may allow reliable delineation of tumor and identification of resection margin status in the specimen after gastrectomy for gastric cancer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Tumor delineation and identification of resection margin:

    After specimen delivery from the abdomen, frozen biopsy is performed before checking tumor margin. After inspection with NBI, the tumor margin is marked with electrocauterization. The tumor size and the lengths of both resection margins are evaluated using a ruler.

  2. Pathologic examination:

The specimen is sliced as 4mm interval paralleled to the markings. Tumor size, the status of both resection margins, and microvessel density are evaluated under the 200 magnified view.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Suwan, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 443-749
        • Ajou University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The patient who is diagnosed as early staged gastric cancer preoperatively

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patient from over 20 to under 90 years
  • The patient who is diagnosed as gastric cancer clinically by endoscopy or computed tomography
  • The patient who is informed and consent about the purpose and contents of this study prior to the participation in this study

Exclusion Criteria:

  • The patient who shows far advanced gastric cancer preoperatively or intraoperatively
  • The patient with previous medical history of other treatment for gastric caner such as endoscopic resection, chemotherapy, radiation, immunotherapy, and so on

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Accuracy for identifying the status of resection margin
Tidsramme: 2 weeks
The status of resection margin assessed by NBI during the operation is confirmed by the pathologic examination at postoperative 2 weeks
2 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumor size
Tidsramme: 2 weeks
The tumor size assessed by NBI during the operation is confirmed by the pathologic examination at postoperative 2 weeks
2 weeks
Microvessel density
Tidsramme: 4 weeks
The status of resection margin assessed by NBI during the operation is confirmed by the pathologic examination at postoperative 4 weeks
4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

3
Abonnere