Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NBI for Identifying Resection Margin Status in Gastric Cancer

16. februar 2017 opdateret af: Sang-Uk Han, Ajou University School of Medicine

Efficacy of Narrow Band Imaging Technique for Identifying Resection Margin Status After Gastrectomy for Gastric Cancer

As the proportion of early gastric cancer has been steadily increased in Korea, so has function-preserving surgery. The function preserving surgery is characterized by the minimized extent of gastrectomy, so this implies that bilateral margins are getting shorter than those of standard gastrectomies.

Currently, there is only one way to identify resection margin status in gastric cancer, 'frozen biopsy'. However, it is labor-intensive and time-consuming procedure. In addition, the results rely on the pathologist's expertise, thereby it showed limitation of its accuracy; high false negative rate of signet ring cell carcinoma was reported in a previous study.

Recently, many studies on magnifying endoscopy with narrow band imaging(NBI) demonstrated that this emerging technique is useful to identify the gastric tumor margin more clearly in vivo, compared with conventional indigocarmine chromoendoscopy. So it was hypothesized that NBI may allow reliable delineation of tumor and identification of resection margin status in the specimen after gastrectomy for gastric cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Tumor delineation and identification of resection margin:

    After specimen delivery from the abdomen, frozen biopsy is performed before checking tumor margin. After inspection with NBI, the tumor margin is marked with electrocauterization. The tumor size and the lengths of both resection margins are evaluated using a ruler.

  2. Pathologic examination:

The specimen is sliced as 4mm interval paralleled to the markings. Tumor size, the status of both resection margins, and microvessel density are evaluated under the 200 magnified view.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Suwan, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 443-749
        • Ajou University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The patient who is diagnosed as early staged gastric cancer preoperatively

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patient from over 20 to under 90 years
  • The patient who is diagnosed as gastric cancer clinically by endoscopy or computed tomography
  • The patient who is informed and consent about the purpose and contents of this study prior to the participation in this study

Exclusion Criteria:

  • The patient who shows far advanced gastric cancer preoperatively or intraoperatively
  • The patient with previous medical history of other treatment for gastric caner such as endoscopic resection, chemotherapy, radiation, immunotherapy, and so on

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accuracy for identifying the status of resection margin
Tidsramme: 2 weeks
The status of resection margin assessed by NBI during the operation is confirmed by the pathologic examination at postoperative 2 weeks
2 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumor size
Tidsramme: 2 weeks
The tumor size assessed by NBI during the operation is confirmed by the pathologic examination at postoperative 2 weeks
2 weeks
Microvessel density
Tidsramme: 4 weeks
The status of resection margin assessed by NBI during the operation is confirmed by the pathologic examination at postoperative 4 weeks
4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

3
Abonner