Klinisk studie som sammenligner JDP-205 med difenhydramininjeksjon for behandling av akutt urtikaria

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter med diagnosen akutt urticaria som trenger behandling med antihistamin for å lindre symptomene;
2. 18 år eller eldre;
3. Være villig og i stand til å gi informert samtykke;
4. Pasienter med en pasient rangert pruritus alvorlighetsgrad ≥ 1

Ekskluderingskriterier:

1. Mottak av et undersøkelsesmedisin eller -utstyr innen de siste 30 dagene;
2. Pasienter hvor et antihistamin kan være kontraindisert (f. trangvinklet glaukom, symptomatisk prostatahypertrofi);
3. Pasienter som etter utrederens mening kanskje ikke tolererer en IV-injeksjon av difenhydramin 50 mg, eller cetirizin 10 mg;
4. Mottak av ethvert antihistamin (H1-antagonist) innen de siste 2 timene uavhengig av administreringsvei, f.eks. difenhydramin, cetirizin, loratadin, fexofenadin, levocetirizin, desloratadin;
5. Mottak av en H2-antagonist innen de siste 2 timene;
6. Mottak av doxepin innen de siste 2 timene; doxepin er et antidepressivt middel, men det har også antihistaminegenskaper;
7. Mottak av steroider oralt, IV, IM eller inhalasjonsvei innen de siste 4 timene for å håndtere en akutt allergisk reaksjon;
8. Mottak av epinefrin (EpiPen eller et annet merke) innen de siste 20 minuttene;
9. Anafylaksi før de akutte anafylaktiske symptomene er behandlet.
10. Har kjent allergi mot hydroksyzin, cetirizin eller levocetirizin, eller difenhydramin;
11. Graviditet eller amming;
12. Pasienter som har en akutt allergisk reaksjon på medisiner de tar (f. antibiotika, NSAIDs, etc.) og som ikke kan stoppe medisinen;
13. Pasienter som, basert på sin medisinske historie eller etter etterforskerens mening, har kronisk urticaria, arvelig angioødem, urticaria refraktær overfor antihistaminer eller dermatologisk sykdom som forstyrrer evalueringen av en terapeutisk respons;
14. Enhver tilstand som etter etterforskerens syn gjør emnet uegnet for opptak i denne studien;
15. Anamnese med HIV eller annen kjent immunsvikt;
16. Større medisinsk eller psykiatrisk sykdom, annet enn akutt urticaria, på presentasjonstidspunktet;
17. Manglende evne til å gi informert samtykke.
18. Pasienter på samtidig p-glykoprotein-hemmere