급성 두드러기 치료를 위한 JDP-205와 Diphenhydramine 주사제의 비교 임상시험

포함 기준:

1. 증상 완화를 위해 항히스타민제 치료가 필요한 급성 두드러기로 진단된 남성 또는 여성 환자;
2. 18세 이상
3. 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력이 있어야 합니다.
4. 환자 평가 소양증 심각도 점수 ≥ 1인 환자

제외 기준:

1. 지난 30일 이내에 연구용 약물 또는 장치 수령;
2. 항히스타민제가 금기일 수 있는 환자(예: 협우각 녹내장, 증상이 있는 전립선 비대증);
3. 연구자의 의견에 따라 디펜히드라민 50mg 또는 세티리진 10mg의 IV 주사를 견딜 수 없는 환자;
4. 투여 경로와 관계없이 지난 2시간 이내에 항히스타민제(H1 길항제)를 복용한 경우. 디펜히드라민, 세티리진, 로라타딘, 펙소페나딘, 레보세티리진, 데슬로라타딘;
5. 지난 2시간 이내에 H2 길항제 투여;
6. 지난 2시간 이내에 독세핀 투여; 독세핀은 항우울제이지만 항히스타민제 특성도 가지고 있습니다.
7. 급성 알레르기 반응을 관리하기 위해 지난 4시간 이내에 경구, IV, IM 또는 흡입 경로로 스테로이드를 투여받았습니다.
8. 지난 20분 이내에 에피네프린(EpiPen 또는 기타 브랜드) 수령
9. 급성 아나필락시스 증상이 치료되기 전의 아나필락시스.
10. 히드록시진, 세티리진, 레보세티리진 또는 디펜히드라민에 대한 알려진 알레르기가 있습니다.
11. 임신 또는 모유 수유
12. 복용 중인 약물에 급성 알레르기 반응이 있는 환자(예: 항생제, NSAID 등) 및 약물을 중단할 수 없는 사람;
13. 병력에 근거하거나 연구자의 의견에 따라 만성 두드러기, 유전성 혈관부종, 항히스타민제에 반응하지 않는 두드러기 또는 치료 반응의 평가를 방해하는 피부 질환이 있는 환자;
14. 조사자의 관점에서 피험자가 본 연구에 등록하기에 부적합하게 만드는 모든 상태;
15. HIV 또는 기타 알려진 면역결핍의 병력;
16. 내원 당시 급성 두드러기 이외의 주요 내과적 또는 정신과적 질환
17. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
18. p-당단백 억제제를 병용 중인 환자