JDP-205与苯海拉明注射液治疗急性荨麻疹的临床试验比较

纳入标准：

1. 诊断为急性荨麻疹需要抗组胺药治疗以缓解症状的男性或女性患者；
2. 年满 18 岁；
3. 愿意并能够给予知情同意；
4. 患者瘙痒严重程度评分≥ 1 的患者

排除标准：

1. 在过去 30 天内收到过研究药物或设备；
2. 可能禁忌抗组胺药的患者（例如 窄角型青光眼、症状性前列腺肥大）；
3. 研究者认为不能耐受静脉注射苯海拉明 50 mg 或西替利嗪 10 mg 的患者；
4. 在过去 2 小时内接受过任何抗组胺药（H1 拮抗剂），无论给药途径如何，例如 苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定、非索非那定、左西替利嗪、地氯雷他定；
5. 在过去 2 小时内收到 H2 拮抗剂；
6. 在过去 2 小时内收到多虑平；多塞平是一种抗抑郁药，但它也具有抗组胺作用；
7. 在过去 4 小时内通过口服、IV、IM 或吸入途径接受类固醇治疗急性过敏反应；
8. 在过去 20 分钟内收到肾上腺素（EpiPen 或任何其他品牌）；
9. 在治疗急性过敏症状之前发生过敏反应。
10. 已知对羟嗪、西替利嗪或左西替利嗪或苯海拉明过敏；
11. 怀孕或哺乳；
12. 对正在服用的药物有急性过敏反应的患者（例如 抗生素、非甾体抗炎药等）以及不能停药的人；
13. 根据病史或研究者的意见，患有慢性荨麻疹、遗传性血管性水肿、抗组胺药难治性荨麻疹或干扰治疗反应评估的皮肤病的患者；
14. 研究者认为使受试者不适合参加本研究的任何情况；
15. HIV或其他已知免疫缺陷病史；
16. 就诊时除急性荨麻疹外的重大医学或精神疾病；
17. 无法提供知情同意。
18. 同时使用 p-糖蛋白抑制剂的患者