Klinische proef waarin JDP-205 wordt vergeleken met difenhydramine-injectie voor de behandeling van acute urticaria

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten met een diagnose van acute urticaria die behandeling met antihistaminica nodig hebben om hun symptomen te verlichten;
2. 18 jaar of ouder;
3. Bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven;
4. Patiënten met een door de patiënt beoordeelde Pruritus-ernstscore ≥ 1

Uitsluitingscriteria:

1. Ontvangst van een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek, in de afgelopen 30 dagen;
2. Patiënten bij wie een antihistaminicum gecontra-indiceerd kan zijn (bijv. nauwekamerhoekglaucoom, symptomatische prostaathypertrofie);
3. Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker een intraveneuze injectie van difenhydramine 50 mg of cetirizine 10 mg niet kunnen verdragen;
4. Ontvangst van een antihistaminicum (H1-antagonist) in de afgelopen 2 uur, ongeacht de wijze van toediening, b.v. difenhydramine, cetirizine, loratadine, fexofenadine, levocetirizine, desloratadine;
5. Ontvangst van een H2-antagonist binnen de afgelopen 2 uur;
6. Ontvangst van doxepin binnen de afgelopen 2 uur; doxepin is een antidepressivum, maar het heeft ook antihistaminische eigenschappen;
7. Ontvangst van steroïden via orale, intraveneuze, intramusculaire of inhalatieroutes in de afgelopen 4 uur om een ​​acute allergische reactie te behandelen;
8. Ontvangst van epinefrine (EpiPen of een ander merk) in de afgelopen 20 minuten;
9. Anafylaxie voordat de acute anafylactische symptomen zijn behandeld.
10. Heeft een bekende allergie voor hydroxyzine, cetirizine of levocetirizine of difenhydramine;
11. Zwangerschap of borstvoeding;
12. Patiënten die een acute allergische reactie hebben op medicijnen die ze gebruiken (bijv. antibiotica, NSAID's etc.) en die de medicatie niet kunnen stoppen;
13. Patiënten die, op basis van hun medische geschiedenis of volgens de mening van de onderzoeker, chronische urticaria, erfelijk angio-oedeem, urticaria ongevoelig voor antihistaminica of een dermatologische ziekte hebben die de evaluatie van een therapeutische respons belemmert;
14. Elke omstandigheid die de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker ongeschikt maakt voor deelname aan dit onderzoek;
15. Geschiedenis van HIV of andere bekende immunodeficiëntie;
16. Ernstige medische of psychiatrische ziekte, anders dan acute urticaria, op het moment van presentatie;
17. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
18. Patiënten die gelijktijdig p-glycoproteïneremmers gebruiken