Essai clinique comparant le JDP-205 à l'injection de diphenhydramine pour le traitement de l'urticaire aiguë

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ou féminins avec un diagnostic d'urticaire aiguë qui ont besoin d'un traitement avec un antihistaminique pour soulager leurs symptômes ;
2. 18 ans ou plus;
3. Être disposé et capable de donner un consentement éclairé ;
4. Patients avec un score de sévérité du prurit évalué par le patient ≥ 1

Critère d'exclusion:

1. Réception d'un médicament ou d'un dispositif expérimental au cours des 30 derniers jours ;
2. Les patients chez qui un antihistaminique peut être contre-indiqué (par ex. glaucome à angle fermé, hypertrophie prostatique symptomatique) ;
3. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient ne pas tolérer une injection IV de diphenhydramine 50 mg ou de cétirizine 10 mg ;
4. Prise de tout antihistaminique (antagoniste H1) au cours des 2 dernières heures, quelle que soit la voie d'administration, par ex. diphenhydramine, cétirizine, loratadine, fexofénadine, lévocétirizine, desloratadine;
5. Réception d'un antagoniste H2 au cours des 2 dernières heures ;
6. Réception de doxépine au cours des 2 dernières heures ; la doxépine est un antidépresseur, mais elle a aussi des propriétés antihistaminiques ;
7. Réception de stéroïdes par voie orale, IV, IM ou par inhalation au cours des 4 dernières heures pour gérer une réaction allergique aiguë ;
8. Réception d'épinéphrine (EpiPen ou toute autre marque) dans les 20 dernières minutes ;
9. Anaphylaxie avant que les symptômes anaphylactiques aigus aient été traités.
10. A une allergie connue à l'hydroxyzine, à la cétirizine ou à la lévocétirizine, ou à la diphenhydramine ;
11. Grossesse ou allaitement;
12. Les patients qui ont une réaction allergique aiguë aux médicaments qu'ils prennent (par ex. antibiotiques, AINS, etc.) et qui ne peuvent pas arrêter le médicament ;
13. Patients qui, sur la base de leurs antécédents médicaux ou de l'avis de l'investigateur, ont une urticaire chronique, un œdème de Quincke héréditaire, une urticaire réfractaire aux antihistaminiques ou une maladie dermatologique qui interfère avec l'évaluation d'une réponse thérapeutique ;
14. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le sujet inapte à l'inscription à cette étude ;
15. Antécédents de VIH ou d'autre immunodéficience connue ;
16. Maladie médicale ou psychiatrique majeure, autre que l'urticaire aiguë, au moment de la présentation ;
17. Incapacité à donner un consentement éclairé.
18. Patients sous inhibiteurs concomitants de la glycoprotéine p