Klinisk prövning som jämför JDP-205 med difenhydramininjektion för behandling av akut urtikaria

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga patienter med diagnosen akut urtikaria som behöver behandling med antihistamin för att lindra sina symtom;
2. 18 år eller äldre;
3. Var villig och kapabel att ge informerat samtycke;
4. Patienter med en patient bedömd med klåda som allvarlighetsgrad ≥ 1

Exklusions kriterier:

1. Mottagande av ett prövningsläkemedel eller enhet inom de senaste 30 dagarna;
2. Patienter hos vilka ett antihistamin kan vara kontraindicerat (t. trångvinkelglaukom, symptomatisk prostatahypertrofi);
3. Patienter som, enligt utredarens åsikt, kanske inte tolererar en IV-injektion av difenhydramin 50 mg eller cetirizin 10 mg;
4. Mottagande av eventuellt antihistamin (H1-antagonist) inom de senaste 2 timmarna oavsett administreringssätt, t.ex. difenhydramin, cetirizin, loratadin, fexofenadin, levocetirizin, desloratadin;
5. Mottagande av en H2-antagonist inom de senaste 2 timmarna;
6. Mottagande av doxepin inom de senaste 2 timmarna; doxepin är ett antidepressivt medel, men det har också antihistaminegenskaper;
7. Mottagande av steroider oralt, IV, IM eller inhalationsvägar inom de senaste 4 timmarna för att hantera en akut allergisk reaktion;
8. Mottagande av epinefrin (EpiPen eller något annat märke) inom de senaste 20 minuterna;
9. Anafylaxi innan de akuta anafylaktiska symtomen har behandlats.
10. Har känd allergi mot hydroxyzin, cetirizin eller levocetirizin, eller difenhydramin;
11. Graviditet eller amning;
12. Patienter som har en akut allergisk reaktion mot medicin de tar (t. antibiotika, NSAID, etc.) och som inte kan stoppa medicineringen;
13. Patienter som, baserat på sin medicinska historia eller enligt utredarens åsikt, har kronisk urtikaria, ärftligt angioödem, urtikaria som är refraktär mot antihistaminer eller dermatologisk sjukdom som stör utvärderingen av ett terapeutiskt svar;
14. Varje tillstånd som enligt utredaren gör ämnet olämpligt för inskrivning i denna studie;
15. Historik med HIV eller annan känd immunbrist;
16. Allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom, annan än akut urtikaria, vid tidpunkten för presentationen;
17. Oförmåga att ge informerat samtycke.
18. Patienter på samtidig p-glykoproteinhämmare