Motiverende intervju for å støtte oral antikoagulasjonsoverholdelse hos pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer (MISOAC-AF) (MISOAC-AF)

Studieformål: Å undersøke virkningen av motiverende intervjuer for overholdelse av pasienter med AF til orale antikoagulasjonsregimer (OAC)

Forsøksdesign: Prospektiv, to-arm, enkeltsenter, randomisert kontrollert klinisk studie

Prøvestørrelse: 1000 emner

Populasjon: Voksne med ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF) innlagt på kardiologisk avdeling uansett årsak som får OAC ved utskrivning fra sykehus.

Innblanding

1. Motiverende intervju - Baseline: Ved utskrivning fra sykehuset eller en dag før, vil pasienter som er tilordnet intervensjonsgruppen bli kontaktet personlig av en studielege for en interaktiv økt og vil få utdelt et pedagogisk brosjyre. Begge metodene tar sikte på å utdanne dem om risikoen for hjerneslag og viktigheten av å følge OAC-medisiner, og motivere dem til å følge OAC-behandlingsplanen.
2. Motiverende intervju - Oppfølging: Pasienter som er tilordnet intervensjonsgruppen vil bli kontaktet via telefon for et forhåndsbestemt intervju 1 uke, 2 måneder, 6 måneder og 1 år etter utskrivning. Det delegerte studiepersonellet vil vurdere om en intervensjon er nødvendig og gi spesifikk støtte skreddersydd til pasientens behov, med fokus på å opprettholde eller forbedre pasientenes overholdelse av OAC

Kontroll Pasienter tilordnet kontrollgruppen får vanlig behandling, tilsvarende standard praksis og behandling av innlagte pasienter med AF. Pasienter tilordnet kontrollgruppen vil bli kontaktet via telefon for et forhåndsbestemt intervju 1 år etter utskrivning for utfallsvurdering.

Primært utfall: Det primære utfallet er generell overholdelse av OAC i året etter sykehusinnleggelse uansett årsak, rapportert som proporsjon av dager dekket (PDC) av OAC-regimer. Pasienter med PDC >80 % vil bli klassifisert som tilstrekkelig adherente.

Sekundære utfall: De sekundære resultatene inkluderer:

• Frekvensen av persistens: andelen pasienter som er på OAC etter utskrivning fra sykehus og fortsetter å motta OAC ved slutten av studieperioden.
• OAC-behandlingsgap: prosentandelen av pasienter som har i) kontinuerlig OAC-bruk (ingen behandlingsgap eller hull <7 dager), ii) forbigående behandlingsgap (7-89 dager) og iii) store behandlingsgap (3 måneder eller mer)
• Kliniske utfall som død, tromboembolisk hendelse, hjerteinfarkt eller blødning etter sykehusinnleggelse.

Klinisk varighet: Den totale studievarigheten (angående det primære utfallet) forventes å være 3-4 år.