Мотивационное интервью для поддержки соблюдения режима приема пероральных антикоагулянтов у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (MISOAC-AF) (MISOAC-AF)

Цель исследования: изучить влияние мотивационного опроса на соблюдение пациентами с ФП режимов приема пероральных антикоагулянтов (ОАК).

Дизайн исследования: проспективное, двухгрупповое, одноцентровое, рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Размер выборки: 1000 субъектов

Популяция: взрослые с неклапанной фибрилляцией предсердий (НВАФ), госпитализированные в кардиологическое отделение по любой причине, получающие ОАК при выписке из больницы.

вмешательство

1. Мотивационное интервью — Исходный уровень: при выписке из больницы или за день до этого врач-исследователь лично свяжется с пациентами, включенными в группу вмешательства, для интерактивного сеанса, и им будет выдан образовательный буклет. Оба метода будут направлены на то, чтобы рассказать им о риске инсульта и важности соблюдения режима приема ОАК, а также мотивировать их придерживаться плана лечения ОАК.
2. Мотивационное интервью - последующее наблюдение: с пациентами, включенными в группу вмешательства, свяжутся по телефону для заранее оговоренного интервью через 1 неделю, 2 месяца, 6 месяцев и 1 год после выписки. Делегированный исследовательский персонал оценит, требуется ли вмешательство, и окажет конкретную поддержку с учетом потребностей пациента, сосредоточив внимание на поддержании или улучшении приверженности пациентов к ПАК.

Контроль Пациенты, отнесенные к контрольной группе, получают обычное лечение, соответствующее стандартной практике и ведению госпитализированных пациентов с ФП. С пациентами, отнесенными к контрольной группе, свяжутся по телефону для заранее установленного интервью через 1 год после выписки для оценки результатов.

Первичный результат. Первичным результатом является общая приверженность к приему ОАК в течение года после госпитализации по любой причине, выраженная как доля дней, покрываемых схемами ОАК. Пациенты с PDC >80% будут классифицированы как адекватно приверженные лечению.

Вторичные результаты: Вторичные результаты включают в себя:

• Уровень стойкости: доля пациентов, принимающих ОАК после выписки из больницы и продолжающих прием ОАК в конце периода исследования.
• Пробелы в лечении пероральными антикоагулянтами: процент пациентов, которые: i) постоянно принимают пероральные антикоагулянты (отсутствуют перерывы в лечении или перерывы <7 дней), ii) преходящие перерывы в лечении (7–89 дней) и iii) значительные перерывы в лечении (3 месяца и более)
• Клинические исходы, такие как смерть, тромбоэмболия, инфаркт миокарда или кровотечение после госпитализации.

Клиническая продолжительность: Ожидается, что общая продолжительность исследования (относительно основного результата) составит 3-4 года.