支持非瓣膜性心房颤动 (MISOAC-AF) 患者口服抗凝药物依从性的动机性访谈 (MISOAC-AF)

研究目的：调查动机性访谈对 AF 患者口服抗凝 (OAC) 方案依从性的影响

试验设计：前瞻性、双臂、单中心、随机对照临床试验

样本量：1000 名受试者

人群：患有非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 的成人，因任何原因在心脏病病房住院，出院时接受 OAC。

干涉

1. 动机访谈 - 基线：在出院时或前一天，分配到干预组的患者将由研究医师亲自联系进行互动会议，并将获得教育传单。 这两种方法都旨在教育他们中风的风险和坚持使用 OAC 药物治疗的重要性，并激励他们坚持他们的 OAC 治疗计划。
2. 动机访谈 - 随访：将通过电话联系分配到干预组的患者，在出院后 1 周、2 个月、6 个月和 1 年进行预先指定的访谈。 受委托的研究人员将评估是否需要干预并根据患者的需求提供特定支持，重点是维持或改善患者对 OAC 的依从性

控制 分配到对照组的患者接受常规治疗，对应于 AF 住院患者的标准实践和管理。 分配到对照组的患者将在出院后 1 年通过电话联系进行预先指定的访谈以进行结果评估。

主要结果：主要结果是在因任何原因住院后一年内对 OAC 的总体依从性，报告为 OAC 方案覆盖的天数比例 (PDC)。 PDC >80% 的患者将被归类为充分依从。

次要结果：次要结果包括：

• 坚持率：出院后使用 OAC 并在研究期结束时继续接受 OAC 的患者比例。
• OAC 治疗缺口：i) 连续使用 OAC（无治疗缺口或缺口 <7 天），ii) 短暂治疗缺口（7-89 天），以及 iii）主要治疗缺口（3 个月或更长时间）的患者百分比
• 住院后死亡、血栓栓塞事件、心肌梗死或出血等临床结局。

临床持续时间：总研究持续时间（关于主要结果）预计为 3-4 年。