Wywiad motywacyjny w celu wsparcia stosowania się doustnych leków przeciwkrzepliwych u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (MISOAC-AF) (MISOAC-AF)

Cel badania: Zbadanie wpływu wywiadu motywującego na przestrzeganie przez pacjentów z AF schematów doustnej antykoagulacji (OAC)

Projekt badania: prospektywne, dwuramienne, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Wielkość próby: 1000 osób

Populacja: Dorośli z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) hospitalizowani z jakiegokolwiek powodu na oddziale kardiologii, którzy otrzymują OAC przy wypisie ze szpitala.

Interwencja

1. Wywiad motywacyjny — linia wyjściowa: Podczas wypisu ze szpitala lub dzień wcześniej pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej będą kontaktowani osobiście przez lekarza prowadzącego badanie w celu przeprowadzenia interaktywnej sesji i otrzymają ulotkę edukacyjną. Obie metody będą miały na celu uświadomienie im ryzyka udaru mózgu i znaczenia stosowania leków OAC oraz zmotywowanie ich do przestrzegania planu leczenia OAC.
2. Rozmowa motywacyjna – kontynuacja: Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej będą kontaktowani telefonicznie w celu przeprowadzenia wcześniej ustalonego wywiadu po 1 tygodniu, 2 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku po wypisaniu ze szpitala. Delegowany personel badawczy oceni, czy wymagana jest interwencja i zapewni konkretne wsparcie dostosowane do potrzeb pacjenta, koncentrując się na utrzymaniu lub poprawie przestrzegania przez pacjentów OAC

Grupa kontrolna Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymują zwykłe leczenie, odpowiadające standardowej praktyce i leczeniu hospitalizowanych pacjentów z AF. Z pacjentami przydzielonymi do grupy kontrolnej skontaktujemy się telefonicznie w celu przeprowadzenia wcześniej określonego wywiadu po roku od wypisu w celu oceny wyniku.

Główny wynik: Głównym wynikiem jest ogólne przestrzeganie OAC w ciągu roku po hospitalizacji z jakiegokolwiek powodu, zgłaszane jako odsetek dni objętych schematami OAC. Pacjenci z PDC >80% zostaną sklasyfikowani jako odpowiednio przestrzegający.

Wyniki drugorzędne: Wyniki drugorzędne obejmują:

• Wskaźnik wytrwałości: odsetek pacjentów, którzy są na OAC po wypisaniu ze szpitala i kontynuują przyjmowanie OAC pod koniec okresu badania.
• Przerwy w leczeniu OAC: odsetek pacjentów, którzy i) stale stosują OAC (brak przerw w leczeniu lub przerwy <7 dni), ii) przejściowe przerwy w leczeniu (7-89 dni) oraz iii) duże przerwy w leczeniu (3 miesiące lub więcej)
• Wyniki kliniczne, takie jak zgon, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zawał mięśnia sercowego lub krwawienie po hospitalizacji.

Czas trwania badania klinicznego: Oczekuje się, że całkowity czas trwania badania (w odniesieniu do głównego punktu końcowego) wyniesie 3-4 lata.