Motiverande intervju för att stödja oral antikoagulationsvidhäftning hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (MISOAC-AF) (MISOAC-AF)

Studiens syfte: Att undersöka effekten av motiverande intervjuer för att patienter med AF följer orala antikoaguleringsregimer (OAC).

Försöksdesign: Prospektiv, tvåarmad, singelcenter, randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Provstorlek: 1000 ämnen

Population: Vuxna med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) inlagda på kardiologiska avdelningen av någon anledning som får OAC vid utskrivning från sjukhus.

Intervention

1. Motiverande intervju - Baslinje: Vid utskrivning från sjukhuset eller en dag innan, kommer patienter som tilldelats interventionsgruppen att kontaktas personligen av en studieläkare för en interaktiv session och kommer att få en utbildningsbroschyr. Båda metoderna kommer att syfta till att utbilda dem om risken för stroke och vikten av att följa OAC-medicin, och motivera dem att följa sin OAC-behandlingsplan.
2. Motiverande intervju - Uppföljning: Patienter som tilldelats interventionsgruppen kommer att kontaktas via telefon för en fördefinierad intervju 1 vecka, 2 månader, 6 månader och 1 år efter utskrivning. Den delegerade studiepersonalen kommer att bedöma om en intervention krävs och ge specifikt stöd skräddarsytt för patientens behov, med fokus på att bibehålla eller förbättra patienternas efterlevnad av OAC

Kontroll Patienter som tillhör kontrollgruppen får sedvanlig behandling, motsvarande standardpraxis och hantering av inlagda patienter med AF. Patienter som tilldelats kontrollgruppen kommer att kontaktas via telefon för en förutbestämd intervju 1 år efter utskrivning för resultatbedömning.

Primärt resultat: Det primära resultatet är övergripande följsamhet till OAC under året efter sjukhusvistelse av någon anledning, rapporterat som Proportion of Days Covered (PDC) av OAC-regimer. Patienter med PDC >80 % kommer att klassificeras som adekvat adherenta.

Sekundära resultat: De sekundära resultaten inkluderar:

• Frekvensen av persistens: andelen patienter som är på OAC efter utskrivning från sjukhus och som fortsätter att få OAC i slutet av studieperioden.
• OAC-behandlingsluckor: andelen patienter som har i) kontinuerlig OAC-användning (inga behandlingsluckor eller luckor <7 dagar), ii) övergående behandlingsluckor (7-89 dagar) och iii) större behandlingsluckor (3 månader eller mer)
• Kliniska utfall som död, tromboembolisk händelse, hjärtinfarkt eller blödning efter sjukhusvistelse.

Klinisk varaktighet: Den totala studielängden (beträffande det primära resultatet) förväntas vara 3-4 år.