Studie av sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk av REGN2477 alene og i kombinasjon med REGN1033 hos friske postmenopausale kvinner og friske voksne menn

Viktige inkluderingskriterier:

• Postmenopausale kvinner i alderen 45 til 70 år og alderen 35 til 60 år inkludert for menn som ikke har til hensikt å få barn
• BMI mellom 18 og 32 kg/m2, inkludert
• Villig og i stand til å opprettholde dagens kosthold, kosttilskudd og fysisk aktivitetsnivå gjennom hele studiet
• Gir signert informert samtykke

Nøkkelekskluderingskriterier:

• Betydelig sykdom eller historie med betydelig sykdom
• Kontraindikasjon til MR
• Anamnese med humant immunsviktvirus (HIV); hepatitt B eller hepatitt C-virus (HCV)
• Anamnese med immobilisering, større kirurgisk prosedyre, brudd eller større traumer innen 9 måneder før screening
• Historie med betydelige gynekologiske lidelser eller maligniteter; historie med brystkreft (livmorfibromer eller dysfunksjonell livmorblødning er akseptabelt)
• Inkonsekvent kraftig fysisk aktivitet (på færre enn 5 dager per uke), for eksempel periodisk vektløfting
• Anamnese med overfølsomhetsreaksjoner mot tetracyklinantibiotika (inkludert doksycyklin), vaksiner eller biologiske midler
• Bruk av midler som endrer muskelmasse som ikke har vært i en stabil dose i 3 måneder før screening (inkluderer proteintilskudd), eller bruk av vektendrende eller anabole steroidmedisiner (inkluderer medisiner mot fedme, diuretika, testosteron)
• Deltakere behandlet med en biologisk terapi eller biologisk immunterapi de siste 12 ukene før screening og under studien

Merk: Andre protokoller for inkludering/eksklusjonskriterier gjelder.