Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von REGN2477 allein und in Kombination mit REGN1033 bei gesunden Frauen nach der Menopause und gesunden erwachsenen Männern

Wichtige Einschlusskriterien:

• Frauen nach der Menopause im Alter von 45 bis 70 Jahren und im Alter von 35 bis einschließlich 60 Jahren für Männer, die keine Kinder zeugen möchten
• BMI zwischen 18 und 32 kg/m2, inklusive
• Bereit und in der Lage, während der gesamten Studie die aktuelle Ernährung, Nahrungsergänzungsmittel und körperliche Aktivität beizubehalten
• Bietet eine unterzeichnete Einverständniserklärung

Wichtige Ausschlusskriterien:

• Bedeutende Krankheit oder schwere Krankheit in der Vorgeschichte
• Kontraindikation für MRT
• Vorgeschichte des humanen Immundefizienzvirus (HIV); Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virus (HCV)
• Vorgeschichte von Immobilisierung, größerem chirurgischen Eingriff, Bruch oder schwerem Trauma innerhalb von 9 Monaten vor dem Screening
• Vorgeschichte schwerwiegender gynäkologischer Erkrankungen oder bösartiger Erkrankungen; Vorgeschichte bösartiger Brustkrebserkrankungen (Uterusmyome oder gestörte Uterusblutungen sind akzeptabel)
• Unregelmäßige intensive körperliche Aktivität (an weniger als 5 Tagen pro Woche), wie z. B. intermittierendes Gewichtheben
• Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Tetracyclin-Antibiotika (einschließlich Doxycyclin), Impfstoffe oder Biologika
• Verwendung von Mitteln, die die Muskelmasse verändern und die in den letzten 3 Monaten vor dem Screening nicht in einer stabilen Dosis eingenommen wurden (einschließlich Proteinpräparaten), oder Verwendung von gewichtsverändernden Arzneimitteln oder anabolen Steroiden (einschließlich Arzneimittel gegen Fettleibigkeit, Diuretika, Testosteron)
• Teilnehmer, die in den letzten 12 Wochen vor dem Screening und während der Studie mit einer biologischen Therapie oder einer biologischen Immuntherapie behandelt wurden

Hinweis: Es gelten andere Einschluss-/Ausschlusskriterien des Protokolls.