Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av epikardielt og perikardielt fettvev ved koronararteriesykdom

25. november 2020 oppdatert av: Regitse Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Humant epikardielt fett er hjertets sanne viscerale fettdepot, og dets regionale distribusjon og fysiologi er av økende vitenskapelig og klinisk interesse. Denne studien tar sikte på å karakterisere uttrykksprofilen og funksjonen til hjertets epikardiale og perikardiale fettvevsrom (EAT og PAT). EAT- og PAT-fettbiopsier vil bli innhentet fra pasienter som gjennomgår koronar bypassoperasjon (CABG) eller ventilerstatningskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det epicardiale fettvevet (EAT) strekker seg fra myokard til det viscerale laget av hjertesækken. Fett lokalisert på utsiden av det viscerale perikardiet til det ytre stedet av perikardiet kalles perikardialt fettvev (PAT), og er av en egen opprinnelse enn EAT. Derfor har denne studien som mål å undersøke den globale uttrykksprofilen til EAT- og PAT-avdelingene, i tillegg til å karakterisere funksjon, struktur, metabolsk og inflammatorisk profil. Videre vil denne studien avgjøre om CABG- og ventilerstatningspasienter viser forskjellige EAT- og PAT-karakteristikker

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Centre for Physical Activity Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår åpen elektiv hjertekirurgi, spesielt koronar bypassgraft og ventilerstatningskirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder
  • Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi enten for koronar bypass-transplantasjon eller for andre formål

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens manglende evne til å gi informert samtykke
  • Alvorlig nyresvikt, GFR
  • Tidligere kardio-thorax kirurgi
  • Det er ingen andre spesifikke eksklusjonskriterier, så lenge pasienten anses som kvalifisert for kirurgi av klinikerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
åpne elektive hjertekirurgipasienter
Inkludert koronar bypass-graft- og ventilerstatningspasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av hjertefettvev
Tidsramme: Innsamlingstid under operasjonen er ca. 3 timer
Hjertefettvevsbiopsier vil bli sammenlignet og karakterisert som brunt, beige eller hvitt fett i henhold til genuttrykk av adipocyttmarkører
Innsamlingstid under operasjonen er ca. 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av hjertefettvevsgenekspresjon hos pasienter med koronararterie-bypassgraft (CABG) og ventilerstatning
Tidsramme: Innsamlingstid under operasjonen er ca. 3 timer
Genekspresjon vil bli målt og sammenlignet i hjerte-fettvevsbiopsier fra pasienter som gjennomgår CABG eller ventilerstatningskirurgi.
Innsamlingstid under operasjonen er ca. 3 timer
Karakterisering av hjertefettvevsproteinuttrykk i koronararterie-bypass-transplantat (CABG) og pasienter med ventilerstatning
Tidsramme: Innsamlingstid under operasjonen er ca. 3 timer
Proteinekspresjon vil bli målt og sammenlignet i hjerte-fettvevsbiopsier fra pasienter som gjennomgår CABG eller ventilerstatningskirurgi.
Innsamlingstid under operasjonen er ca. 3 timer
Hjertefettvevsvolum
Tidsramme: Før operasjonen
Hjertefettvolum vil bli målt ved hjerte-MR-skanning før CABG eller ventilerstatningskirurgi for å vurdere om hjertefettvolum korrelerer med hjertefettprofilen.
Før operasjonen
Funksjonell karakterisering av hjertefettbiopsicellekultur
Tidsramme: Innsamlingstid under operasjonen er ca. 3 timer
Primær cellekultur vil bli avledet fra hjertefettbiopsiene for å utføre funksjonelle analyser in vitro. Genuttrykk vil bli målt.
Innsamlingstid under operasjonen er ca. 3 timer
Funksjonell karakterisering av hjertefettbiopsicellekultur
Tidsramme: Innsamlingstid under operasjonen er ca. 3 timer
Primær cellekultur vil bli avledet fra hjertefettbiopsiene for å utføre funksjonelle analyser in vitro. Proteinuttrykk vil bli målt.
Innsamlingstid under operasjonen er ca. 3 timer
Hjertemuskelbiopsier
Tidsramme: Innsamlingstid under operasjonen er ca. 3 timer
Genuttrykk i hjertemuskelbiopsier og progenitorceller vil bli sammenlignet med det i fettbiopsiene.
Innsamlingstid under operasjonen er ca. 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen
Copenhagen University Hospital, Denmark
The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Regitse H Christensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Hovedetterforsker: Sarah E Heywood, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-16031413

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere