Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epicardialis és pericardialis zsírszövet jellemzése koszorúér-betegségben

2020. november 25. frissítette: Regitse Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Az emberi epikardiális zsír a szív valódi zsigeri zsírraktára, regionális eloszlása ​​és fiziológiája egyre nagyobb tudományos és klinikai érdeklődésre tart számot. A tanulmány célja a szív epikardiális és perikardiális zsírszöveti kompartmentjei (EAT és PAT) expressziós profiljának és funkciójának jellemzése. Az EAT- és PAT-zsírbiopsziát olyan betegektől veszik, akik koszorúér bypass műtéten (CABG) vagy billentyűcsere műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az epicardialis zsírszövet (EAT) a szívizomtól a szívburok zsigeri rétegéig terjed. A zsigeri szívburok külső részén, a szívburok külső helyéig elhelyezkedő zsírszövetet pericardialis zsírszövetnek (PAT) nevezik, és más eredetű, mint az EAT. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az EAT és PAT kompartmentek globális expressziós profilját, a funkció, szerkezet, metabolikus és gyulladásos profil jellemzése mellett. Ezen túlmenően ez a vizsgálat azt is meghatározza, hogy a CABG-t és a billentyűcsere-betegeket eltérő EAT és PAT jellemzők mutatják-e

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2200
        • Centre for Physical Activity Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyílt elektív szívműtéten, különösen koszorúér bypass grafton és billentyűcsere műtéten átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor
  • Elektív szívműtéten átesett betegek szívkoszorúér bypass graft vagy egyéb célból

Kizárási kritériumok:

  • A beteg képtelen tájékozott beleegyezését adni
  • Súlyos veseelégtelenség, GFR
  • Korábbi szív-mellkasi műtét
  • Nincsenek más specifikus kizárási kritériumok, mindaddig, amíg a pácienst a klinikusok alkalmasnak tartják a műtétre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
nyitott elektív szívsebészeti betegek
Beleértve a koszorúér bypass graft és a billentyűcsere műtéten átesett betegeket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív zsírszövetének jellemzése
Időkeret: A begyűjtés ideje a műtét során körülbelül 3 óra
A szív zsírszövet biopsziáit összehasonlítjuk és barna, bézs vagy fehér zsírként jellemezzük a zsírsejtek génexpressziója szerint
A begyűjtés ideje a műtét során körülbelül 3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív zsírszöveti génexpressziójának jellemzése koszorúér bypass graft (CABG) és billentyűcsere műtéten átesett betegeknél
Időkeret: A begyűjtés ideje a műtét során körülbelül 3 óra
A génexpressziót mérik és hasonlítják össze a CABG-n vagy billentyűpótló műtéten átesett betegek szív-zsírszövet-biopsziáján.
A begyűjtés ideje a műtét során körülbelül 3 óra
A szív zsírszöveti fehérje expressziójának jellemzése koszorúér bypass graft (CABG) és billentyűcsere műtétes betegekben
Időkeret: A begyűjtés ideje a műtét során körülbelül 3 óra
A fehérjeexpressziót mérik és hasonlítják össze a CABG-n vagy billentyűcsere műtéten átesett betegek szív-zsírszövet-biopsziáján.
A begyűjtés ideje a műtét során körülbelül 3 óra
A szív zsírszövetének térfogata
Időkeret: A műtét előtt
A szív zsírtartalmát szív MRI-vizsgálattal mérik a CABG vagy a billentyűcsere műtét előtt, hogy megállapítsák, hogy a szív zsírtartalma korrelál-e a szív zsírprofiljával.
A műtét előtt
A szív zsírbiopsziás sejttenyészetének funkcionális jellemzése
Időkeret: A begyűjtés ideje a műtét során körülbelül 3 óra
Az elsődleges sejttenyészet a szív zsírszövet biopsziáiból származik, hogy funkcionális vizsgálatokat végezzünk in vitro. A génexpressziót mérjük.
A begyűjtés ideje a műtét során körülbelül 3 óra
A szív zsírbiopsziás sejttenyészetének funkcionális jellemzése
Időkeret: A begyűjtés ideje a műtét során körülbelül 3 óra
Az elsődleges sejttenyészet a szív zsírszövet biopsziáiból származik, hogy funkcionális vizsgálatokat végezzünk in vitro. A fehérje expressziót mérjük.
A begyűjtés ideje a műtét során körülbelül 3 óra
Szívizom biopszia
Időkeret: A begyűjtés ideje a műtét során körülbelül 3 óra
A szívizom-biopsziákban és a progenitor sejtekben a génexpressziót összehasonlítjuk a zsírbiopsziákéval.
A begyűjtés ideje a műtét során körülbelül 3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Együttműködők

University of Copenhagen
Copenhagen University Hospital, Denmark
The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Regitse H Christensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Kutatásvezető: Sarah E Heywood, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-16031413

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel