Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av epikardiell och perikardiell fettvävnad vid kranskärlssjukdom

25 november 2020 uppdaterad av: Regitse Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Mänskligt epikardiellt fett är hjärtats sanna viscerala fettdepå, och dess regionala distribution och fysiologi är av växande vetenskapligt och kliniskt intresse. Denna studie syftar till att karakterisera uttrycksprofilen och funktionen hos hjärtats epikardiella och perikardiala fettvävnadskompartment (EAT och PAT). EAT- och PAT-fettbiopsier kommer att erhållas från patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi (CABG) eller ventilersättningskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den epikardiella fettvävnaden (EAT) sträcker sig från myokardiet till det viscerala lagret av hjärtsäcken. Fett som ligger på utsidan av det viscerala hjärtsäcken till det yttre stället av hjärtsäcken kallas perikardial fettvävnad (PAT), och är av ett separat ursprung än EAT. Därför syftar denna studie till att undersöka den globala uttrycksprofilen för EAT- och PAT-avdelningarna, förutom att karakterisera funktionen, strukturen, metaboliska och inflammatoriska profilen. Dessutom kommer denna studie att avgöra om CABG- och ventilersättningspatienter uppvisar olika EAT- och PAT-egenskaper

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Centre for Physical Activity Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår öppen elektiv hjärtkirurgi, speciellt kranskärlsbypasstransplantat och ventilersättningskirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder
  • Patienter som genomgår elektiv hjärtoperation antingen för bypasstransplantation eller för andra ändamål

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga hos patienten att ge informerat samtycke
  • Svår njursvikt, GFR
  • Tidigare hjärt-thoraxkirurgi
  • Det finns inga andra specifika uteslutningskriterier, så länge som patienten anses vara kvalificerad för operation av klinikerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
öppna elektiva hjärtkirurgiska patienter
Inklusive patienter med kranskärlsbypasstransplantat och ventilersättningskirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av hjärtfettvävnad
Tidsram: Tiden för uppsamling under operationen är cirka 3 timmar
Hjärtfettvävnadsbiopsier kommer att jämföras och karakteriseras som brunt, beige eller vitt fett beroende på genuttryck av adipocytmarkörer
Tiden för uppsamling under operationen är cirka 3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av genuttryck av hjärtfettvävnad hos patienter med kranskärlsbypasstransplantat (CABG) och ventilersättningskirurgi
Tidsram: Tiden för uppsamling under operationen är cirka 3 timmar
Genuttryck kommer att mätas och jämföras inom hjärtfettvävnadsbiopsier från patienter som genomgår CABG eller ventilersättningskirurgi.
Tiden för uppsamling under operationen är cirka 3 timmar
Karakterisering av hjärtfettvävnadsproteinuttryck i kransartärbypasstransplantat (CABG) och patienter med ventilersättningskirurgi
Tidsram: Tiden för uppsamling under operationen är cirka 3 timmar
Proteinuttryck kommer att mätas och jämföras i hjärtfettvävnadsbiopsier från patienter som genomgår CABG eller ventilersättningskirurgi.
Tiden för uppsamling under operationen är cirka 3 timmar
Hjärtets fettvävnadsvolym
Tidsram: Före operationen
Hjärtfettsvolymen kommer att mätas genom hjärt-MRI-skanning innan den genomgår CABG eller klaffersättningskirurgi för att bedöma om hjärtfettvolymen korrelerar med hjärtfettprofilen.
Före operationen
Funktionell karakterisering av cellodling av hjärtfettbiopsi
Tidsram: Tiden för uppsamling under operationen är cirka 3 timmar
Primär cellkultur kommer att härledas från hjärtfettbiopsierna för att utföra funktionella analyser in vitro. Genuttryck kommer att mätas.
Tiden för uppsamling under operationen är cirka 3 timmar
Funktionell karakterisering av cellodling av hjärtfettbiopsi
Tidsram: Tiden för uppsamling under operationen är cirka 3 timmar
Primär cellkultur kommer att härledas från hjärtfettbiopsierna för att utföra funktionella analyser in vitro. Proteinuttryck kommer att mätas.
Tiden för uppsamling under operationen är cirka 3 timmar
Hjärtmuskelbiopsier
Tidsram: Tiden för uppsamling under operationen är cirka 3 timmar
Genuttryck i hjärtmuskelbiopsier och progenitorceller kommer att jämföras med det i fettbiopsierna.
Tiden för uppsamling under operationen är cirka 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbetspartners

University of Copenhagen
Copenhagen University Hospital, Denmark
The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research

Utredare

  • Huvudutredare: Regitse H Christensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Huvudutredare: Sarah E Heywood, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2016

Första postat (Uppskatta)

17 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-16031413

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera