Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av selvkondisjoneringsteknikker for å fremme vekttap hos pasienter med fedme. En randomisert kontrollert prøveversjon

22. januar 2018 oppdatert av: Simona Bo, University of Turin, Italy

Effekter av selvkondisjoneringsteknikker for å fremme vekttap hos pasienter med alvorlig fedme. En randomisert kontrollert prøveversjon

Etterforskerne antok at hypnose er en alternativ teknikk som kan brukes for å hjelpe pasienter med fedme å gå ned i vekt.

Muligheten for at en selvkondisjoneringsteknikk (selvhypnose) lagt til tradisjonell tilnærming (kosthold, trening og adferdsanbefalinger) vil være effektiv for å bestemme vekttap i forhold til den tradisjonelle tilnærmingen hos personer med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 35 og 50 kg/m2 skal utredes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme er et alvorlig helseproblem. De fleste livsstilsintervensjoner mislykkes over tid; faktisk, overspising innebærer ofte tap av kontroll og tvangsmessig atferd.

Hypnose kan øke evnen til å kontrollere følelsesmessige impulser. Selvkondisjoneringsteknikker lånt fra hypnose (selvhypnose) øker selvkontroll og selvkontroll av følelser. Nyere hypnoseteknikker med en rask induksjonsfase gjør at de trente pasientene kan gå inn i selvhypnose på noen få minutter og gjenta opplevelsen i fullstendig autonomi, kun ved å bruke en kort tid på dagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • Città della Salute e della Scienza di Torino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi skriftlig informert samtykke
  • BMI mellom 35 og 50 kg/m2
  • Alder 20-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere psykiske lidelser og/eller på et hvilket som helst psykotropt stoff
  • Insulinbehandling
  • Kandidater for fedmekirurgi
  • Pågående (eller seponert i mindre enn 6 måneder) behandling med legemidler mot fedme
  • Pasienter med risiko for hjertesvikt, ødem, ascites (hjertesykdommer, kroniske leversykdommer, nefrotisk syndrom, nyresvikt)
  • Pasienter med ubehandlede eller ukompenserte skjoldbrusksykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
selvkondisjoneringsteknikker pluss standard pleie
Annen: selvkondisjoneringsteknikker
Selvhypnose for å øke selvkontrollen før måltider og hver mattvangsepisode
Annen: standardbehandling (kosthold, trening og atferdsterapi)
kostholdsanbefalinger, treningsanbefalinger og adferdsanbefalinger
Aktiv komparator: Kontroll
Standard omsorg: kostholdsanbefalinger, treningsanbefalinger og adferdsanbefalinger
Annen: standardbehandling (kosthold, trening og atferdsterapi)
kostholdsanbefalinger, treningsanbefalinger og adferdsanbefalinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vekttap
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
12 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)
12 måneder etter randomisering
Endring i fastende glukose
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
12 måneder etter randomisering
Endring i insulinsirkulasjonsverdier
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
12 måneder etter randomisering
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
EuroQol (EQ)-5D [Index and Visual Analog Scale (VAS)
12 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simona Bo, MD, University of Turin, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • sbo2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på selvkondisjoneringsteknikker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere