Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehoitotekniikoiden vaikutukset painonpudotuksen edistämiseen liikalihavilla potilailla. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

maanantai 22. tammikuuta 2018 päivittänyt: Simona Bo, University of Turin, Italy

Itsehoitotekniikoiden vaikutukset painonpudotuksen edistämiseen potilailla, joilla on vaikea liikalihavuus. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkijat olettivat, että hypnoosi on vaihtoehtoinen tekniikka, jota voitaisiin soveltaa auttamaan lihavia potilaita laihduttamaan.

Mahdollisuus, että perinteiseen lähestymistapaan (ruokavalioon, harjoitteluun ja käyttäytymissuosituksiin) lisätty itsehoitotekniikka (itsehypnoosi) on tehokas painonpudotuksen määrittämisessä verrattuna perinteiseen lähestymistapaan henkilöillä, joiden painoindeksi (BMI) on välillä 35 ja 50 kg/m2 tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus on vakava terveysongelma. Useimmat elämäntapainterventiot epäonnistuvat ajan myötä; itse asiassa ylensyömiseen liittyy usein hallinnan menetys ja pakko-oireinen käyttäytyminen.

Hypnoosi voi lisätä kykyä hallita tunneimpulsseja. Hypnoosista lainatut itsehoitotekniikat (self-hypnosis) lisäävät itsehillintää ja tunteiden itsehallintaa. Viimeaikaiset hypnoositekniikat, joissa on nopea induktiovaihe, antavat koulutetuille potilaille mahdollisuuden siirtyä itsehypnoosiin muutamassa minuutissa ja toistaa kokemuksen täysin itsenäisesti, vain lyhyen ajan päivästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • Città della Salute e della Scienza di Torino

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • BMI 35-50 kg/m2
  • Ikä 20-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aikaisempi mielenterveyshäiriö ja/tai jokin psykotrooppinen lääke
  • Insuliinihoito
  • Ehdokkaat bariatriseen kirurgiaan
  • Nykyinen (tai keskeytetty alle 6 kuukaudeksi) hoito liikalihavuuslääkkeillä
  • Potilaat, joilla on riski saada sydämen vajaatoiminta, turvotus, askites (sydänsairaudet, krooniset maksasairaudet, nefroottinen oireyhtymä, munuaisten vajaatoiminta)
  • Potilaat, joilla on hoitamaton tai kompensoimaton kilpirauhassairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
itsehoitotekniikat sekä tavallinen hoito
Muut: itsehoitotekniikat
Itsehypnoosi itsehillinnän lisäämiseksi ennen ateriaa ja jokaista ruokapakkojaksoa
Muut: tavallinen hoito (ruokavalio, liikunta ja käyttäytymisterapia)
ruokavaliosuositukset, liikuntasuositukset ja käyttäytymissuositukset
Active Comparator: Ohjaus
Normaali hoito: ruokavaliosuositukset, harjoitussuositukset ja käyttäytymissuositukset
Muut: tavallinen hoito (ruokavalio, liikunta ja käyttäytymisterapia)
ruokavaliosuositukset, liikuntasuositukset ja käyttäytymissuositukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos insuliinin verenkierrossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
EuroQol (EQ)-5D [indeksi ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turin, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Simona Bo, MD, University of Turin, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sbo2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset itsehoitotekniikat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa