肥満患者の減量促進におけるセルフコンディショニング技術の効果。ランダム化対照試験
2018年1月22日 更新者：Simona Bo、University of Turin, Italy
重度の肥満患者の減量促進におけるセルフコンディショニング技術の効果。ランダム化対照試験
研究者らは、催眠術が肥満患者の体重減少を助けるために応用できる代替技術であると仮説を立てた。
従来のアプローチ（食事、運動、行動の推奨）にセルフコンディショニング技術（自己催眠）を加えたものは、BMIが35以下の被験者において、従来のアプローチと比べて減量を決定するのに効果的である可能性50 kg/m2 を検討します。
調査の概要
詳細な説明
肥満は深刻な健康問題です。 ほとんどのライフスタイル介入は時間の経過とともに失敗します。実際、過食はコントロールの喪失や強迫的な行動を伴うことがよくあります。
催眠術は感情的な衝動を制御する能力を高める可能性があります。 催眠術から取り入れたセルフコンディショニングテクニック（自己催眠）は、自制心と感情の自己管理を高めます。 急速導入段階を備えた最近の催眠技術により、訓練を受けた患者は数分で自己催眠状態に入り、1 日のうちの短い時間だけを使って完全に自律的にその体験を繰り返すことができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turin、イタリア、10126
- Città della Salute e della Scienza di Torino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- BMI 35 ～ 50 kg/m2
- 年齢 20～70歳
除外基準:
- 現在または過去の精神障害、および/または向精神薬の服用中
- インスリン治療
- 肥満手術の候補者
- 抗肥満薬による治療を現在行っている（または中止してから6か月未満）
- 心不全、浮腫、腹水のリスクのある患者（心臓病、慢性肝疾患、ネフローゼ症候群、腎不全）
- 未治療または未代償の甲状腺疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
セルフコンディショニングテクニックと標準的なケア
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食事前やあらゆる食べ物強迫エピソードの自制心を高めるための自己催眠術
食事の推奨、運動の推奨、行動の推奨
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アクティブコンパレータ：コントロール
標準ケア: 食事の推奨、運動の推奨、および行動の推奨
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食事の推奨、運動の推奨、行動の推奨
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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減量
時間枠：ランダム化から 12 か月後
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ランダム化から 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体脂肪率の変化
時間枠：ランダム化から 12 か月後
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デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA)
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ランダム化から 12 か月後
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空腹時血糖値の変化
時間枠：ランダム化から 12 か月後
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ランダム化から 12 か月後
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インスリン循環値の変化
時間枠：ランダム化から 12 か月後
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ランダム化から 12 か月後
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生活の質の変化
時間枠：ランダム化から 12 か月後
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EuroQol (EQ)-5D [インデックスおよびビジュアル アナログ スケール (VAS)]
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ランダム化から 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simona Bo, MD、University of Turin, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月22日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セルフコンディショニングテクニックの臨床試験
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
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Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Indiana University引きこもった
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
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Mississippi State UniversityAssociation for contextual behavioral scienceまだ募集していません