Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky sebekondicionačních technik při podpoře hubnutí u pacientů s obezitou. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

22. ledna 2018 aktualizováno: Simona Bo, University of Turin, Italy

Účinky sebekondicionačních technik při podpoře hubnutí u pacientů s těžkou obezitou. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Vyšetřovatelé předpokládali, že hypnóza je alternativní technika, která by mohla být aplikována na pomoc pacientům s obezitou zhubnout.

Možnost, že technika samokondicionování (autohypnóza) přidaná k tradičnímu přístupu (dieta, cvičení a behaviorální doporučení) bude účinná při určování úbytku hmotnosti s ohledem na tradiční přístup u subjektů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 35 a 50 kg/m2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je vážným zdravotním problémem. Většina zásahů do životního stylu časem selže; přejídání skutečně často zahrnuje ztrátu kontroly a nutkavé chování.

Hypnóza by mohla zvýšit schopnost ovládat emocionální impulsy. Sebekondicionační techniky vypůjčené z hypnózy (sebehypnózy) zvyšují sebekontrolu a sebeovládání emocí. Nedávné techniky hypnózy s rychlou indukční fází umožňují trénovaným pacientům přejít do autohypnózy během několika minut a opakovat tuto zkušenost v naprosté autonomii, s využitím pouze krátké doby dne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Turin, Itálie, 10126
        • Città della Salute e della Scienza di Torino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas
  • BMI mezi 35 a 50 kg/m2
  • Věk 20-70 let

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo předchozí duševní poruchy a/nebo jakékoli psychotropní léky
  • Léčba inzulínem
  • Kandidáti na bariatrickou chirurgii
  • Současná (nebo přerušená na méně než 6 měsíců) léčba léky proti obezitě
  • Pacienti s rizikem srdečního selhání, edémů, ascitu (srdeční onemocnění, chronická onemocnění jater, nefrotický syndrom, selhání ledvin)
  • Pacienti s neléčeným nebo nekompenzovaným onemocněním štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
samokondicionační techniky plus standardní péče
Jiný: samokondicionační techniky
Autohypnóza pro zvýšení sebekontroly před jídlem a každou epizodou potravinového nutkání
Jiný: standardní péče (dieta, cvičení a behaviorální terapie)
dietní doporučení, doporučení ohledně cvičení a doporučení ohledně chování
Aktivní komparátor: Řízení
Standardní péče: dietní doporučení, doporučení ohledně cvičení a doporučení ohledně chování
Jiný: standardní péče (dieta, cvičení a behaviorální terapie)
dietní doporučení, doporučení ohledně cvičení a doporučení ohledně chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ztráta váhy
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
12 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
Dual Energy X-Ray Absorptiometrie (DEXA)
12 měsíců po randomizaci
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
12 měsíců po randomizaci
Změna hodnot cirkulujícího inzulínu
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
12 měsíců po randomizaci
Změna kvality života
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
EuroQol (EQ)-5D [Index a vizuální analogová škála (VAS)
12 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simona Bo, MD, University of Turin, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sbo2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na samokondicionační techniky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit