- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02985905
Effekten av oralt sinktilskudd på thiol oksido-reduktiv indeks
6. desember 2016 oppdatert av: mahmoud hussein hadwan
Effekten av oralt sinktilskudd på tioloksido-reduktiv indeks og tiolrelaterte enzymer i spermatozoer hos irakiske astenospermiske pasienter
Selv om flere studier har vurdert forholdet mellom infertilitet og nivåer av sædtiolforbindelser, er det ikke rapportert noen studier om effekten av astenospermibehandlinger som oral sinktilskudd på tiolrelaterte enzymaktivitet som er viktige for fertiliteten til individet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for å studere effekten av sinktilskudd på de kvantitative og kvalitative egenskapene til sæd sammen med redusert tiol, oksidert tiol og tiolrelaterte enzymer i sædplasmaet til astenospermiske pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 51002
- Mahmoud Hadwan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelsen av astenozoospermi i sædprøven.
Ekskluderingskriterier:
- Fraværet av endokrinopati, varicocele og kvinnelig faktor infertilitet. Røykere og alkoholiserte menn ble ekskludert fra studien på grunn av deres anerkjente høye ROS-nivåer og reduserte antioksidantnivåer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sinksulfat
60 subfertile (alder 32,5±3,23 år) menn med astenozoospermi ble behandlet med sinksulfat, hver deltaker tok to kapsler sinksulfat per dag i tre måneder (hver på 220 mg).
|
Den subfertile gruppen behandlet med sinksulfat, hver deltaker tok to kapsler sinksulfat per dag i tre måneder (hver på 220 mg).
|
Ingen inngripen: Sunn kontroll
60 fruktbare (alder 31,6±3,3
år) menn, ingen behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tiol oksido-reduktive indeksnivåer i sædceller og sædplasma. Etterforskerne evaluerte effekten av tilskudd av sinksulfat (220 mg/d) på Tiol-oksidoreduktive indeksnivåer.
Tidsramme: opptil tre måneder.
|
opptil tre måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Glutation peroxidase aktivitetsnivåer i spermatozoer og sædplasma. Etterforskerne evaluerte effekten av tilskudd av sinksulfat (220 mg/d) på aktivitetsnivået av glutationperoksidase.
Tidsramme: opptil tre måneder.
|
opptil tre måneder.
|
Sulfhydryloksidaseaktivitetsnivåer i sædceller og sædplasma. Etterforskerne evaluerte effekten av tilskudd av sinksulfat (220 mg/d) på aktivitetsnivåer av sulfhydryloksidase.
Tidsramme: opptil tre måneder.
|
opptil tre måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud Hadwan, PhD, Babylon University
- Studieleder: L Almashhedy, PhD, Babylon University
- Studiestol: Alsalman Abdulrrazaq, PhD, Babylon University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Babil-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Jeg planlegger å publisere resultatene i et vitenskapelig tidsskrift
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på sinksulfat
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Daiichi Sankyo, Inc.AvsluttetAterosklerose | Heterozygot familiær hyperkolesterolemiForente stater, Storbritannia, Spania, Sør-Afrika, Israel, Canada, Nederland, Norge, Sverige
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avansert ondartet fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeNeoplasma i sentralnervesystemet | Solid neoplasma | Tilbakevendende akutt leukemi | Refraktær akutt leukemi | Infantil fibrosarkomForente stater, Canada
-
University of Texas at AustinKonan Chemical ManufacturingRekruttering
-
Iowa State UniversityFullførtJernmangel | Jernmangelanemi | Behandling av jernmangelanemi | Jernmangelanemi på grunn av diettårsakerForente stater
-
AstraZenecaFullførtFarmakokinetisk studie av sunne frivilligeStorbritannia
-
Hacettepe UniversityFullførtJernmangelanemiTyrkia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvsluttetGraviditetsrelatert | Jernmangelanemi ved graviditetForente stater
-
Steinhart Medical AssociatesUkjent