Overvåking av pasienter med adenokarsinom i gastroøsofageal Junction eller Esophagus (SAGE)

Inklusjonskriterier:

• Adenokarsinom i esophagus eller gastroøsofageal junction (nidus av kreften innen 5 cm fra gastroøsofageal junction) bekreftet ved biopsi med klinisk stadium I, II eller III. Det overfladiske adenokarsinomet i spiserøret vil bli ekskludert.
• Fikk ingen tidligere behandling for spiserørskreft.
• Målbar eller evaluerbar sykdom
• ECOG-ytelsesstatus: 0 til 2 som er i stand til å utføre daglige aktiviteter med minimal assistanse
• Tilstrekkelig benmargsfunksjon (hemoglobulin ≥8 g/dl, nøytrofil ≥1,5x109/L og blodplater (≥100x109/L)

• Tilstrekkelig leverfunksjon

  • Bilirubin normalt, Oppfyller 1 av følgende kriterier:
  • Alkalisk fosfatase (AP) normal OG ASAT/ALT ≤ 5 ganger øvre normalgrense (ULN)
  • AP ≤ 2,5 ganger ULN OG AST/ALT ≤ 1,5 ganger ULN
  • AP ≤ 5 ganger ULN OG AST/ALT normal
• Tilstrekkelig nyrefunksjon (kreatinin ≤1,5 ​​UNL og kreatininclearance ≥ 60)
• Vær minst 4 uker fra de siste store kirurgiske inngrepene.
• Pasienter må kunne forstå studiens natur og gi skriftlig informert samtykke
• Minst én målbar lesjon ved CT-, MR- eller esophageal barium-undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

• Alder < 18 år og >80 år
• Kontraindikasjon for bestråling: fullstendig obstruksjon av spiserøret, dypt sår i spiserøret, fistel til mediastinum eller hematemese
• Deltar i andre kliniske studier
• Svangerskap
• Klinisk signifikante og ukontrollerte alvorlige medisinske tilstander inkludert men ikke begrenset til aktiv ukontrollert infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi, psykiatrisk sykdom/sosial situasjon som vil begrense etterlevelse av studiekrav
• enhver medisinsk tilstand som etter studieforskerens mening setter forsøkspersonen i en uakseptabelt høy risiko for toksisitet