Övervakning av patienter med adenokarcinom i gastroesofageal junction eller matstrupe (SAGE)

Inklusionskriterier:

• Adenokarcinom i matstrupen eller gastroesofageal korsning (nidus av cancern inom 5 cm från den gastroesofageala korsningen) bekräftat genom biopsi med kliniskt stadium I, II eller III. Det ytliga adenokarcinomet i matstrupen kommer att uteslutas.
• Fick ingen tidigare behandling för esofaguscancer.
• Mätbar eller evaluerbar sjukdom
• ECOG-prestandastatus: 0 till 2 som kan utföra dagliga aktiviteter med minimal assistans
• Tillräcklig benmärgsfunktion (hemoglobulin ≥8 g/dl, neutrofil ≥1,5x109/L och trombocyter (≥100x109/L)

• Tillräcklig leverfunktion

  • Bilirubin normalt, Uppfyller 1 av följande kriterier:
  • Alkaliskt fosfatas (AP) normalt OCH ASAT/ALT ≤ 5 gånger övre normalgräns (ULN)
  • AP ≤ 2,5 gånger ULN OCH AST/ALT ≤ 1,5 gånger ULN
  • AP ≤ 5 gånger ULN OCH AST/ALT normalt
• Tillräcklig njurfunktion (kreatinin ≤1,5 ​​UNL och kreatininclearance ≥ 60)
• Var minst 4 veckor efter de senaste större kirurgiska ingreppen.
• Patienterna måste kunna förstå studiens karaktär och ge skriftligt informerat samtycke
• Minst en mätbar lesion vid CT-, MRT- eller matstrupsbariumundersökning.

Exklusions kriterier:

• Ålder < 18 år och >80 år
• Kontraindikation för bestrålning: fullständig obstruktion av matstrupen, djupt sår i matstrupen, fistel till mediastinum eller hematemes
• Deltar i andra kliniska prövningar
• Graviditet
• Kliniskt signifikanta och okontrollerade allvarliga medicinska tillstånd inklusive men inte begränsat till aktiv okontrollerad infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris eller hjärtarytmi, psykiatrisk sjukdom/social situation som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• något medicinskt tillstånd som enligt studieutredarens åsikt gör att försökspersonen löper en oacceptabelt hög risk för toxicitet