Nadzór nad pacjentami z gruczolakorakiem połączenia żołądkowo-przełykowego lub przełyku (SAGE)

Kryteria przyjęcia:

• Gruczolakorak przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego (gniazdo raka w odległości do 5 cm od połączenia żołądkowo-przełykowego) potwierdzony biopsją w stadium klinicznym I, II lub III. Powierzchowny gruczolakorak przełyku zostanie wykluczony.
• Nie otrzymał wcześniejszego leczenia raka przełyku.
• Mierzalna lub możliwa do oceny choroba
• Stan sprawności ECOG: od 0 do 2, który umożliwia wykonywanie codziennych czynności przy minimalnej pomocy
• Właściwa czynność szpiku kostnego (hemoglobulina ≥8 g/dl, neutrofile ≥1,5x109/l i płytki krwi (≥100x109/l)

• Odpowiednia czynność wątroby

  • Bilirubina w normie, Spełnia 1 z poniższych kryteriów:
  • Fosfataza zasadowa (AP) w normie ORAZ AspAT/AlAT ≤ 5-krotność górnej granicy normy (GGN)
  • AP ≤ 2,5 razy GGN I AST/ALT ≤ 1,5 razy GGN
  • AP ≤ 5 razy GGN I AST/ALT w normie
• Prawidłowa czynność nerek (kreatynina ≤1,5 ​​UNL i klirens kreatyniny ≥ 60)
• Mieć co najmniej 4 tygodnie od niedawnych poważnych zabiegów chirurgicznych.
• Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć charakter badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę
• Co najmniej jedna mierzalna zmiana w CT, MRI lub badaniu barytowym przełyku.

Kryteria wyłączenia:

• Wiek < 18 lat i > 80 lat
• Przeciwwskazania do napromieniania: całkowita niedrożność przełyku, głęboki wrzód przełyku, przetoka do śródpiersia lub krwawe wymioty
• Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych
• Ciąża
• Klinicznie istotne i niekontrolowane poważne stany medyczne, w tym między innymi czynna niekontrolowana infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna lub zaburzenia rytmu serca, choroba psychiczna/sytuacja społeczna, która ogranicza zgodność z wymogami badania
• jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii badacza naraża uczestnika na niedopuszczalnie wysokie ryzyko toksyczności