Vigilancia de pacientes con adenocarcinoma de la unión gastroesofágica o esófago (SAGE)

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de esófago o unión gastroesofágica (nidus del cáncer dentro de los 5 cm de la unión gastroesofágica) confirmado por biopsia con estadio clínico I, II o III. Se excluirá el adenocarcinoma superficial del esófago.
• No recibió tratamiento previo por cáncer de esófago.
• Enfermedad medible o evaluable
• Estado funcional ECOG: 0 a 2 que es capaz de realizar actividades de la vida diaria con asistencia mínima
• Función adecuada de la médula ósea (hemoglobina ≥8 g/dl, neutrófilos ≥1,5x109/L y plaquetas (≥100x109/L)

• Función hepática adecuada

  • Bilirrubina normal, Cumple con 1 de los siguientes criterios:
  • Fosfatasa alcalina (AP) normal Y AST/ALT ≤ 5 veces el límite superior normal (LSN)
  • AP ≤ 2,5 veces ULN Y AST/ALT ≤ 1,5 veces ULN
  • AP ≤ 5 veces ULN Y AST/ALT normal
• Función renal adecuada (creatinina ≤ 1,5 UNL y aclaramiento de creatinina ≥ 60 )
• Tener al menos 4 semanas de procedimientos quirúrgicos importantes recientes.
• Los pacientes deben ser capaces de comprender la naturaleza del estudio y dar su consentimiento informado por escrito.
• Al menos una lesión medible en CT, MRI o examen esofágico con bario.

Criterio de exclusión:

• Edad < 18 años y > 80 años
• Contraindicación para la irradiación: obstrucción completa del esófago, úlcera esofágica profunda, fístula al mediastino o hematemesis
• Participar en otros ensayos clínicos
• El embarazo
• Afecciones médicas importantes clínicamente significativas y no controladas, incluidas, entre otras, infección activa no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o arritmia cardíaca, enfermedad psiquiátrica/situación social que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• cualquier condición médica que, en opinión del investigador del estudio, coloque al sujeto en un riesgo inaceptablemente alto de toxicidad