위식도 접합부 또는 식도의 선암종 환자의 감시 (SAGE)

포함 기준:

• 식도 또는 위식도 접합부의 선암종(위식도 접합부에서 5cm 이내에 있는 암의 결절)이 임상 병기 I, II 또는 III의 생검으로 확인되었습니다. 식도의 표면 선암종은 제외됩니다.
• 이전에 식도암 치료를 받은 적이 없습니다.
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• ECOG 수행 상태: 최소한의 도움으로 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 0~2점
• 적절한 골수 기능(헤모글로불린 ≥8 g/dl, 호중구 ≥1.5x109/L 및 혈소판(≥100x109/L)

• 적절한 간 기능

  • 빌리루빈 정상, 다음 기준 중 하나 충족:
  • 알칼리성 포스파타제(AP) 정상 및 AST/ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 5배
  • AP ≤ 2.5배 ULN 및 AST/ALT ≤ 1.5배 ULN
  • AP ≤ 5배 ULN 및 AST/ALT 정상
• 적절한 신장 기능(크레아티닌 ≤1.5 UNL 및 크레아티닌 청소율 ≥ 60)
• 최근 주요 수술 절차로부터 최소 4주 이상 경과해야 합니다.
• 환자는 연구의 성격을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
• CT, MRI 또는 ​​식도 바륨 검사에서 최소 하나의 측정 가능한 병변.

제외 기준:

• 연령 < 18세 및 > 80세
• 방사선 조사에 대한 금기: 식도의 완전한 폐색, 심부 식도 궤양, 누공에서 종격동 또는 토혈
• 다른 임상시험 참여
• 임신
• 통제되지 않는 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥, 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요하고 통제되지 않는 주요 의학적 상태
• 연구 조사자의 의견에 따라 피험자를 독성에 대해 용인할 수 없을 정도로 높은 위험에 처하게 하는 모든 의학적 상태