Ruoansulatuskanavan liitoskohdan tai ruokatorven adenokarsinoomapotilaiden seuranta (SAGE)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ruokatorven tai gastroesofageaalisen liitoskohdan adenokarsinooma (syövän nidus 5 cm:n etäisyydellä gastroesofageaalisesta liitoskohdasta), joka on varmistettu biopsialla kliinisen vaiheen I, II tai III avulla. Ruokatorven pinnallinen adenokarsinooma suljetaan pois.
• Ei saanut aikaisempaa hoitoa ruokatorven syöpään.
• Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus
• ECOG-suorituskykytila: 0–2, joka pystyy suorittamaan päivittäisiä toimintoja minimaalisella avusta
• Riittävä luuytimen toiminta (hemoglobuliini ≥8 g/dl, neutrofiilit ≥1,5x109/l ja verihiutaleet (≥100x109/l)

• Riittävä maksan toiminta

  • Bilirubiini normaali, Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
  • Alkalinen fosfataasi (AP) normaali JA AST/ALT ≤ 5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • AP ≤ 2,5 kertaa ULN JA AST/ALT ≤ 1,5 kertaa ULN
  • AP ≤ 5 kertaa ULN JA AST/ALT normaali
• Riittävä munuaisten toiminta (kreatiniini ≤ 1,5 UNL ja kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 )
• Ole vähintään 4 viikkoa viimeaikaisista suurista kirurgisista toimenpiteistä.
• Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen luonne ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus
• Vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio TT-, MRI- tai ruokatorven bariumtutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

• Ikä < 18 vuotta ja > 80 vuotta
• Säteilytyksen vasta-aihe: ruokatorven täydellinen tukos, syvä ruokatorven haavauma, fisteli välikarsinaan tai hematemesis
• Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen
• Raskaus
• Kliinisesti merkittävät ja hallitsemattomat vakavat sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta aktiivinen hallitsematon infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai sydämen rytmihäiriö, psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista
• mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkimuksen tutkijan mielestä asettaa koehenkilölle liian suuren toksisuuden riskin