Vigilância de Pacientes com Adenocarcinoma da Junção Gastroesofágica ou Esôfago (SAGE)

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma de esôfago ou junção gastroesofágica (nidus do câncer dentro de 5 cm da junção gastroesofágica) confirmado por biópsia com estágio clínico I, II ou III. O adenocarcinoma superficial do esôfago será excluído.
• Não recebeu nenhum tratamento anterior para câncer de esôfago.
• Doença mensurável ou avaliável
• Status de desempenho ECOG: 0 a 2 capaz de realizar atividades da vida diária com assistência mínima
• Função adequada da medula óssea (hemoglobulina ≥8 g/dl, neutrófilos ≥1,5x109/L e plaquetas (≥100x109/L)

• Função hepática adequada

  • Bilirrubina normal, atende a 1 dos seguintes critérios:
  • Fosfatase alcalina (AP) normal E AST/ALT ≤ 5 vezes o limite superior do normal (LSN)
  • AP ≤ 2,5 vezes LSN E AST/ALT ≤ 1,5 vezes LSN
  • PA ≤ 5 vezes LSN E AST/ALT normais
• Função renal adequada (creatinina ≤1,5 ​​UNL e depuração de creatinina ≥ 60 )
• Ter pelo menos 4 semanas de procedimentos cirúrgicos importantes recentes.
• Os pacientes devem ser capazes de entender a natureza do estudo e dar consentimento informado por escrito
• Pelo menos uma lesão mensurável na TC, RM ou exame de bário esofágico.

Critério de exclusão:

• Idade < 18 anos e > 80 anos
• Contra-indicação para irradiação: obstrução completa do esôfago, úlcera esofágica profunda, fístula para o mediastino ou hematêmese
• Participação em outros ensaios clínicos
• Gravidez
• Principais condições médicas clinicamente significativas e não controladas, incluindo, entre outras, infecção ativa não controlada, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável ou arritmia cardíaca, doença psiquiátrica/situação social que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo
• qualquer condição médica que, na opinião do investigador do estudo, coloque o sujeito em um risco inaceitavelmente alto de toxicidades