Sorveglianza dei pazienti con adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea o dell'esofago (SAGE)

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma dell'esofago o della giunzione gastroesofagea (nidus del cancro entro 5 cm dalla giunzione gastroesofagea) confermato dalla biopsia con stadio clinico I, II o III. Sarà escluso l'adenocarcinoma superficiale dell'esofago.
• Non ha ricevuto alcun trattamento precedente per il cancro esofageo.
• Malattia misurabile o valutabile
• Performance status ECOG: da 0 a 2 in grado di svolgere attività della vita quotidiana con un'assistenza minima
• Adeguata funzionalità del midollo osseo (emoglobulina ≥8 g/dl, neutrofili ≥1,5x109/L e piastrine (≥100x109/L)

• Adeguata funzionalità epatica

  • Bilirubina normale, soddisfa 1 dei seguenti criteri:
  • Fosfatasi alcalina (AP) normale E AST/ALT ≤ 5 volte il limite superiore della norma (ULN)
  • AP ≤ 2,5 volte ULN E AST/ALT ≤ 1,5 volte ULN
  • AP ≤ 5 volte ULN E AST/ALT normali
• Adeguata funzionalità renale (creatinina ≤1,5 ​​UNL e clearance della creatinina ≥ 60)
• Avere almeno 4 settimane dalle recenti procedure chirurgiche maggiori.
• I pazienti devono essere in grado di comprendere la natura dello studio e dare il consenso informato scritto
• Almeno una lesione misurabile alla TC, alla risonanza magnetica o all'esame del bario esofageo.

Criteri di esclusione:

• Età < 18 anni e >80 anni
• Controindicazione all'irradiazione: ostruzione completa dell'esofago, ulcera esofagea profonda, fistola al mediastino o ematemesi
• Partecipazione ad altri studi clinici
• Gravidanza
• Principali condizioni mediche clinicamente significative e non controllate, incluse ma non limitate a infezione attiva non controllata, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile o aritmia cardiaca, malattia psichiatrica/situazione sociale che limiterebbe la conformità ai requisiti dello studio
• qualsiasi condizione medica che, secondo il ricercatore dello studio, espone il soggetto a un rischio inaccettabilmente elevato di tossicità