Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierintervensjon for å forhindre delirium i sykehjem

15. oktober 2019 oppdatert av: Jewish Home & Hospital Lifecare System

Flerkomponentintervensjon for å forhindre delirium i sykehjem

Delirium er en akutt forvirring som oppstår hos en tredjedel av sykehusinnlagte eldre voksne. Sammenlignet med de uten delirium, har innlagte pasienter med delirium lengre sykehusopphold, høyere dødelighet og økt risiko for bruk av sykehjem. Det har blitt viet betydelig oppmerksomhet til å utvikle, teste og spre intervensjoner for å forhindre delirium på sykehus, men til dags dato ikke i sykehjem. I en tidligere studie brukte vi kjent informasjon om deliriumrisikofaktorer for å utvikle en intervensjon som kan leveres ved utbruddet av akutt sykdom hos sykehjemspasienter. Den nåværende studien er designet for å teste effekten av denne intervensjonen i en klinisk studie på ett sted. Mål: 1) å bestemme, sammenlignet med kontroll, effekten av en multikomponent intervensjon rettet mot deliriumrisikofaktorer på deliriumsfrekvens, deliriums alvorlighetsgrad, kognitiv og fysisk funksjonsnedgang og sykehusinnleggelse hos sykehjemspasienter med akutt sykdom, og 2) for å identifisere trekk ved intervensjonen assosiert med forekomst av delirium og andre utfall. Tilnærming: Vi vil screene sykehjemspasienter på 17 langtidsomsorgsenheter ved et stort, urbant sykehjem som opplever begynnende tilstandsendring i henhold til etablerte kriterier, og registrere og tildele dem intervensjon eller kontroll i forholdet 1:1 . De som er tildelt intervensjon vil motta daglige besøk fra en eldre livsspesialist, en mobil sertifisert sykepleierassistent som er opplært til å yte tjenester for å motvirke risiko for delirium, inkludert dehydrering, immobilitet, kognitiv svekkelse, underernæring og søvnproblemer, under varigheten av den akutte sykdommen og i 1 uke etterpå. Pasienter som er satt til kontroll vil få vanlig pleie fra enhetsbaserte sykepleiere og pasientens primærteam. Delirium vil bli vurdert 5 dager i uken av en forskningsassistent. Kognitiv og fysisk funksjonsnedgang og sykehusoverføring vil bli konstatert i løpet av en 1 måneds oppfølgingsperiode. Vi vil sammenligne utfall mellom intervensjon og kontroll, samt undersøke sammenhenger mellom utfall og intervensjonstrekk som antall og varighet av besøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Delirium er en akutt kognitiv lidelse med trekk som uoppmerksomhet, uorganisert tenkning og forstyrret bevissthet som forekommer hos en tredjedel av sykehusinnlagte eldre voksne. Sammenlignet med de uten delirium, har innlagte pasienter med delirium lengre sykehusopphold, høyere dødelighet og økt risiko for bruk av sykehjem. Det har blitt viet betydelig oppmerksomhet til å utvikle, teste og spre intervensjoner for å forhindre delirium på sykehus, men til dags dato ikke i sykehjem. I en tidligere studie brukte vi kjent informasjon om deliriumrisikofaktorer for å utvikle en multikomponent intervensjon som kan leveres ved utbruddet av akutt sykdom hos sykehjemspasienter. Vi demonstrerte intervensjonens gjennomførbarhet, etterlevelse og aksept av pasienter og ansatte. Den nåværende studien er designet for å teste effektiviteten av denne intervensjonen i en klynge-randomisert studie på ett sted. Mål: 1) å bestemme, sammenlignet med kontroll, effekten av en multikomponent intervensjon rettet mot deliriumrisikofaktorer (immobilitet, kognitiv svikt, dehydrering, underernæring, søvn og medisinbruk) på det primære resultatet av deliriumsfrekvens hos sykehjemspasienter med akutt sykdom, og de sekundære utfallene av alvorlighetsgrad av delirium, nedsatt kognitiv og fysisk funksjon, og sykehusinnleggelse assosiert med akutt sykdom, og 2) for å identifisere funksjoner ved intervensjonen, inkludert "dose" og komponenter, assosiert med forekomsten av delirium og dets alvorlighetsgrad, kognitiv og fysisk funksjonsnedgang, og sykehusinnleggelse forbundet med akutt sykdom. Tilnærming: Vi vil screene sykehjemspasienter på 17 langtidsavdelinger ved et stort, urbant sykehjem som opplever utbruddet av en akutt endring i tilstanden i henhold til etablerte kriterier, og melde inn og tilordne dem til intervensjon eller kontroll i en 1:1 forhold. De som er tildelt intervensjon vil motta daglige besøk fra en eldre livsspesialist, en mobil sertifisert sykepleierassistent som er opplært til å yte tjenester for å motvirke risiko for delirium, inkludert dehydrering, immobilitet, kognitiv svekkelse, underernæring og søvnproblemer, under varigheten av den akutte sykdommen og i 1 uke etter, i samarbeid med pasientens primærmedisinske og sykepleieteam. Pasienter som er satt til kontroll vil få vanlig pleie fra enhetsbaserte sykepleiere og pasientens primærteam. Delirium vil bli vurdert 5 dager i uken av en forskningsassistent som er blindet for å studere hypoteser og gruppeoppgave. Kognitiv og fysisk funksjonsnedgang og sykehusoverføring vil bli konstatert i løpet av en 1 måneds oppfølgingsperiode. Vi vil gjennomføre analyser for å sammenligne utfall mellom intervensjon og kontroll, samt undersøke sammenhenger mellom utfall og intervensjonstrekk som antall og varighet av besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

219

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • The New Jewish Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Langtidspleie sykehjemsbeboer ved The New Jewish Home
  • Akutt endring i tilstanden eller nettopp kommet tilbake fra sykehuset
  • Samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier

  • Utskrivning eller død forventes innen 2 måneder
  • Nonverbal eller ute av stand til å følge enkle kommandoer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deliriumforebyggende gruppe
Multikomponent deliriumforebyggende intervensjon ledet av en Certified Nursing Assistant (CNA) tilpasset langtidsomsorgen fra Hospital Elder Life Program.
Pasienter vil bli sett av en intervensjons-CNA minst én gang daglig 7 dager i uken. CNA vil være engelsk/spansk tospråklig og vil gi intervensjonskomponenter veiledet av strukturerte protokoller og et daglig besøksskjema. Et typisk besøk varer i 30 minutter og begynner med en introduksjons- og orienteringsaktivitet etterfulgt av tilførsel av vann, en minneaktivitet eller en lek, en fysisk trening og en matbit og en annen kopp vann. Pasienter kan også få et avslappende besøk om natten og gi en varm drikke, en hånd- eller fotmassasje og rolig musikk. Daglige besøk vil vare så lenge sykdommen varer og 7 dager etter sykdomsslutt. Sykdomsslutt er definert som siste dag med sykdomsbehandling (f.eks. siste dag med antibiotika) eller overvåking (f.eks. siste dag på sykepleie "24-timers rapport"). Under ukentlige intervensjonspersonalmøter vil pasienter bli diskutert med primærmedisinsk og sykepleieteam. Den planlagte intervensjonsgruppens utvalgsstørrelse resulterer i en saksmengde på 4-8 pasienter.
Andre navn:
  • HJELP-LTC
Sham-komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Vanlig omsorg pluss et falskt besøk fra intervensjon CNA
Vanlig omsorg pluss falske besøk av CNA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med delirium
Tidsramme: Ved akutt tilstand, opptil 3 uker
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Ved akutt tilstand, opptil 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjon etter 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Minimum datasettaktiviteter i dagliglivets skala; Skalaområde = 0-28; Høyere poengsum = dårligere aktiviteter i dagliglivets funksjon; Utfallsmål ved 1 måned kan justeres for utfallsmål ved baseline
Baseline og 1 måned
Kognitiv funksjon etter 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Minimumsdatasett kognitiv ytelsesskala; Skalaområde = 0-6; Høyere score = dårligere kognitiv ytelse; Utfallsmål ved 1 måned kan justeres for utfallsmål ved baseline
Baseline og 1 måned
Antall deltakere innlagt på sykehus
Tidsramme: Inntil 1 måned
Inntil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth Boockvar, MD, Mount Sinai School of Medicine; The New Jewish Home

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere