Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство помощника медсестры для предотвращения делирия в домах престарелых

15 октября 2019 г. обновлено: Jewish Home & Hospital Lifecare System

Многокомпонентное вмешательство для предотвращения делирия в домах престарелых

Делирий — острая спутанность сознания, которая возникает у трети госпитализированных пожилых людей. По сравнению с пациентами без делирия госпитализированные пациенты с делирием имеют более длительное пребывание в больнице, более высокую смертность и повышенный риск обращения в дома престарелых. Существенное внимание уделялось разработке, тестированию и распространению вмешательств для предотвращения делирия в больнице, но на сегодняшний день не в условиях дома престарелых. В предыдущем исследовании мы использовали известную информацию о факторах риска делирия для разработки вмешательства, которое можно проводить в начале острого заболевания у пациентов домов престарелых. Текущее исследование предназначено для проверки эффекта этого вмешательства в одноцентровом клиническом испытании. Задачи: 1) определить, по сравнению с контролем, влияние многокомпонентного вмешательства, направленного на факторы риска делирия, на частоту делирия, тяжесть делирия, снижение когнитивных и физических функций и госпитализацию пациентов домов престарелых с острым заболеванием, и 2) выявить особенности вмешательства, связанные с возникновением делирия и других исходов. Подход: мы будем проводить скрининг пациентов домов престарелых в 17 отделениях длительного ухода в крупном городском доме престарелых, у которых наблюдается начало изменения состояния в соответствии с установленными критериями, а также регистрировать и назначать их для вмешательства или контроля в соотношении 1:1. . Те, кому назначено вмешательство, будут получать ежедневные визиты специалиста по жизни пожилых людей, мобильного сертифицированного помощника медсестры, обученного оказывать услуги по противодействию рискам делирия, включая обезвоживание, неподвижность, когнитивные нарушения, недостаточное питание и проблемы со сном, на время острого заболевания. и в течение 1 недели после. Пациенты, назначенные для контроля, будут получать обычную помощь медсестер отделения и основной бригады пациентов. Делирий будет оцениваться 5 дней в неделю научным сотрудником. Снижение когнитивных и физических функций и перевод в больницу будут установлены в течение 1 месяца последующего наблюдения. Мы сравним результаты между вмешательством и контролем, а также изучим связи между результатами и характеристиками вмешательства, такими как количество и продолжительность посещений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Делирий — острое когнитивное расстройство с признаками невнимательности, дезорганизованного мышления и расстройства сознания, которое встречается у трети госпитализированных пожилых людей. По сравнению с пациентами без делирия госпитализированные пациенты с делирием имеют более длительное пребывание в больнице, более высокую смертность и повышенный риск обращения в дома престарелых. Существенное внимание уделялось разработке, тестированию и распространению вмешательств для предотвращения делирия в больнице, но на сегодняшний день не в условиях дома престарелых. В предыдущем исследовании мы использовали известную информацию о факторах риска делирия для разработки многокомпонентного вмешательства, которое можно проводить в начале острого заболевания у пациентов домов престарелых. Мы продемонстрировали осуществимость вмешательства, приверженность и приемлемость со стороны пациентов и персонала. Текущее исследование предназначено для проверки эффективности этого вмешательства в кластерном рандомизированном исследовании с одним центром. Задачи: 1) определить, по сравнению с контролем, влияние многокомпонентного вмешательства, направленного на факторы риска делирия (неподвижность, когнитивные нарушения, обезвоживание, недостаточное питание, сон и прием лекарств) на первичный результат частоты делирия у пациентов домов престарелых с острого заболевания и вторичных исходов тяжести делирия, снижения когнитивных и физических функций и госпитализации, связанной с острым заболеванием, и 2) определить особенности вмешательства, включая «дозу» и компоненты, связанные с возникновением делирия и его тяжестью, снижение когнитивных и физических функций и госпитализация, связанная с острым заболеванием. Подход: мы будем проводить скрининг пациентов домов престарелых в 17 отделениях длительного ухода в крупном городском доме престарелых, у которых наблюдается острое изменение состояния в соответствии с установленными критериями, а также регистрировать и назначать их для вмешательства или контроля в соотношении 1:1. соотношение. Те, кому назначено вмешательство, будут получать ежедневные визиты специалиста по жизни пожилых людей, мобильного сертифицированного помощника медсестры, обученного оказывать услуги по противодействию рискам делирия, включая обезвоживание, неподвижность, когнитивные нарушения, недостаточное питание и проблемы со сном, на время острого заболевания. и в течение 1 недели после этого в сотрудничестве с основной медицинской и медсестринской бригадой пациента. Пациенты, назначенные для контроля, будут получать обычную помощь медсестер отделения и основной бригады пациентов. Делирий будет оцениваться 5 дней в неделю научным сотрудником, ослепленным для изучения гипотез и группового задания. Снижение когнитивных и физических функций и перевод в больницу будут установлены в течение 1 месяца последующего наблюдения. Мы проведем анализ, чтобы сравнить результаты между вмешательством и контролем, а также изучить связи между результатами и характеристиками вмешательства, такими как количество и продолжительность посещений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

219

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Постоялец дома престарелых в Новом еврейском доме
  • Резкое изменение состояния или только что выписанный из больницы
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения

  • Выписка или смерть ожидаются до 2 месяцев
  • Невербальный или неспособный следовать простым командам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа профилактики делирия
Многокомпонентное вмешательство по профилактике делирия под руководством сертифицированного помощника медсестры (CNA), адаптированное для условий длительного ухода в рамках программы Hospital Elder Life Program.
Пациенты будут осматриваться специалистом CNA по крайней мере один раз в день 7 дней в неделю. CNA будет двуязычным на английском и испанском языках и будет предоставлять компоненты вмешательства, руководствуясь структурированными протоколами и формой ежедневного посещения. Типичный визит длится 30 минут и начинается с введения и ориентации, за которыми следует предоставление воды, воспоминание или игра, физическое упражнение, а также закуска и вторая чашка воды. Пациенты также могут получить релаксационный визит ночью и получить теплый напиток, массаж рук или ног и тихую музыку. Ежедневные визиты будут продолжаться в течение всего периода болезни и в течение 7 дней после окончания болезни. Окончание болезни определяется как последний день лечения болезни (например, последний день приема антибиотиков) или наблюдения (например, последний день ухода за больными «24-часовой отчет»). Во время еженедельных совещаний персонала, проводящего мероприятия, пациенты будут обсуждаться с основной врачебной и медсестринской бригадой. Запланированный размер выборки группы вмешательства составляет 4-8 пациентов.
Другие имена:
  • ПОМОЩЬ-LTC
Фальшивый компаратор: Обычная группа ухода
Обычный уход плюс фиктивный визит специалиста CNA.
Обычный уход плюс фиктивные визиты CNA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с делирием
Временное ограничение: При остром состоянии до 3 недель
Метод оценки путаницы (CAM)
При остром состоянии до 3 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция в 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Минимальный набор данных Шкала активности повседневной жизни; Диапазон шкалы = 0-28; Более высокий балл = худшая активность в повседневной жизни; Показатель исхода через 1 месяц может быть скорректирован по исходному показателю исхода.
Исходный уровень и 1 месяц
Когнитивная функция в 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Минимальная шкала когнитивных способностей набора данных; Диапазон шкалы = 0-6; Более высокие баллы = худшие когнитивные способности; Показатель исхода через 1 месяц может быть скорректирован по исходному показателю исхода.
Исходный уровень и 1 месяц
Количество участников, поступивших в больницу
Временное ограничение: До 1 месяца
До 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth Boockvar, MD, Mount Sinai School of Medicine; The New Jewish Home

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться