Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja asystenta pielęgniarki w zapobieganiu delirium w domach opieki

15 października 2019 zaktualizowane przez: Jewish Home & Hospital Lifecare System

Wieloskładnikowa interwencja zapobiegająca delirium w domach opieki

Delirium to ostre splątanie, które występuje u jednej trzeciej hospitalizowanych osób starszych. W porównaniu z pacjentami bez delirium, hospitalizowani pacjenci z delirium mają dłuższy pobyt w szpitalu, wyższą śmiertelność i zwiększone ryzyko korzystania z domu opieki. Wiele uwagi poświęcono opracowywaniu, testowaniu i rozpowszechnianiu interwencji zapobiegających delirium w szpitalu, ale jak dotąd nie w warunkach domowych. W poprzednim badaniu wykorzystaliśmy znane informacje na temat czynników ryzyka delirium, aby opracować interwencję, którą można zastosować na początku ostrej choroby u pacjentów domów opieki. Obecne badanie ma na celu przetestowanie efektu tej interwencji w badaniu klinicznym z jednym ośrodkiem. Cele: 1) określenie, w porównaniu z grupą kontrolną, wpływu wieloskładnikowej interwencji ukierunkowanej na czynniki ryzyka delirium na częstość majaczenia, nasilenie majaczenia, pogorszenie funkcji poznawczych i fizycznych oraz hospitalizację pacjentów domów opieki z ostrymi chorobami oraz 2) określenie cechy interwencji związane z występowaniem majaczenia i innych skutków. Podejście: będziemy przeprowadzać badania przesiewowe pacjentów domów opieki na 17 oddziałach opieki długoterminowej w dużym, miejskim domu opieki, u których wystąpiła zmiana stanu zgodnie z ustalonymi kryteriami, a następnie zapiszemy ich i przydzielimy do interwencji lub kontroli w stosunku 1:1 . Osoby przydzielone do interwencji będą codziennie odwiedzane przez Starszego Specjalistę ds. Życia, mobilnego Certyfikowanego Asystenta Pielęgniarstwa przeszkolonego w zakresie świadczenia usług przeciwdziałających ryzyku delirium, w tym odwodnieniu, unieruchomieniu, upośledzeniu funkcji poznawczych, niedożywieniu i problemom ze snem, na czas trwania ostrej choroby i przez 1 kolejny tydzień. Pacjenci przydzieleni do kontroli otrzymają zwykłą opiekę ze strony pielęgniarek oddziałowych i głównego zespołu pacjenta. Delirium będzie oceniane 5 dni w tygodniu przez asystenta badawczego. Pogorszenie funkcji poznawczych i fizycznych oraz przeniesienie do szpitala zostaną ustalone podczas 1-miesięcznego okresu obserwacji. Porównamy wyniki interwencji i kontroli, a także zbadamy powiązania między wynikami a cechami interwencji, takimi jak liczba i czas trwania wizyt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Delirium to ostre zaburzenie poznawcze z cechami nieuwagi, zdezorganizowanego myślenia i zaburzonej świadomości, które występuje u jednej trzeciej hospitalizowanych osób starszych. W porównaniu z pacjentami bez delirium, hospitalizowani pacjenci z delirium mają dłuższy pobyt w szpitalu, wyższą śmiertelność i zwiększone ryzyko korzystania z domu opieki. Wiele uwagi poświęcono opracowywaniu, testowaniu i rozpowszechnianiu interwencji zapobiegających delirium w szpitalu, ale jak dotąd nie w warunkach domowych. W poprzednim badaniu wykorzystaliśmy znane informacje na temat czynników ryzyka delirium, aby opracować wieloskładnikową interwencję, którą można zastosować na początku ostrej choroby u pacjentów domów opieki. Wykazaliśmy wykonalność interwencji, przestrzeganie i akceptację przez pacjentów i personel. Obecne badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności tej interwencji w randomizowanym badaniu klastrowym z jednym ośrodkiem. Cele: 1) określenie, w porównaniu z grupą kontrolną, wpływu wieloskładnikowej interwencji ukierunkowanej na czynniki ryzyka delirium (nieruchomość, upośledzenie funkcji poznawczych, odwodnienie, niedożywienie, sen i stosowanie leków) na główny wynik częstości majaczenia u pacjentów domów opieki z ostra choroba i drugorzędne wyniki nasilenia delirium, pogorszenie funkcji poznawczych i fizycznych oraz hospitalizacja związana z ostrą chorobą, oraz 2) określenie cech interwencji, w tym „dawki” i składników, związanych z występowaniem delirium i jego ciężkością, pogorszenie funkcji poznawczych i fizycznych oraz hospitalizacja związana z ostrą chorobą. Podejście: będziemy przeprowadzać badania przesiewowe pacjentów domów opieki na 17 oddziałach opieki długoterminowej w dużym, miejskim domu opieki, u których wystąpiła nagła zmiana stanu zgodnie z ustalonymi kryteriami, a następnie zapiszemy ich i przydzielimy do interwencji lub kontroli w stosunku 1:1 stosunek. Osoby przydzielone do interwencji będą codziennie odwiedzane przez Starszego Specjalistę ds. Życia, mobilnego Certyfikowanego Asystenta Pielęgniarstwa przeszkolonego w zakresie świadczenia usług przeciwdziałających ryzyku delirium, w tym odwodnieniu, unieruchomieniu, upośledzeniu funkcji poznawczych, niedożywieniu i problemom ze snem, na czas trwania ostrej choroby i przez 1 tydzień później, we współpracy z głównym zespołem medycznym i pielęgniarskim pacjenta. Pacjenci przydzieleni do kontroli otrzymają zwykłą opiekę ze strony pielęgniarek oddziałowych i głównego zespołu pacjenta. Delirium będzie oceniane 5 dni w tygodniu przez asystenta badawczego, który nie ma możliwości studiowania hipotez i przydzielania grup. Pogorszenie funkcji poznawczych i fizycznych oraz przeniesienie do szpitala zostaną ustalone podczas 1-miesięcznego okresu obserwacji. Przeprowadzimy analizy w celu porównania wyników interwencji i kontroli, a także zbadamy powiązania między wynikami a cechami interwencji, takimi jak liczba i czas trwania wizyt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • The New Jewish Home

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Rezydentka domu opieki długoterminowej w Nowym Domu Żydowskim
  • Nagła zmiana stanu lub właśnie wróciła ze szpitala
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia

  • Wypisanie lub śmierć spodziewana przed 2 miesiącami
  • Niewerbalne lub niezdolne do wykonywania prostych poleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zapobiegania delirium
Wieloskładnikowa interwencja zapobiegająca delirium prowadzona przez Certyfikowanego Asystenta Pielęgniarstwa (CNA) przystosowana do opieki długoterminowej w ramach Hospital Elder Life Program.
Pacjenci będą przyjmowani przez CNA interwencyjnego co najmniej raz dziennie przez 7 dni w tygodniu. CNA będzie dwujęzyczna w języku angielskim/hiszpańskim i zapewni elementy interwencji oparte na ustrukturyzowanych protokołach i formularzu codziennych wizyt. Typowa wizyta trwa 30 minut i rozpoczyna się wprowadzeniem i wprowadzeniem, po którym następuje podanie wody, wspomnienie lub gra, ćwiczenia fizyczne oraz przekąska i druga filiżanka wody. Pacjenci mogą skorzystać również z wieczornej wizyty relaksacyjnej, ciepłego napoju, masażu dłoni lub stóp oraz spokojnej muzyki. Wizyty dzienne będą trwały przez cały czas trwania choroby i 7 dni po jej zakończeniu. Koniec choroby definiuje się jako ostatni dzień leczenia choroby (np. ostatni dzień antybiotykoterapii) lub monitorowania (np. ostatni dzień na „Raporcie 24-godzinnym”) pielęgniarskim. Podczas cotygodniowych spotkań personelu interwencyjnego pacjenci będą omawiani z podstawowym zespołem lekarskim i pielęgniarskim. Planowana wielkość próby grupy interwencyjnej daje liczbę przypadków 4-8 pacjentów.
Inne nazwy:
  • POMOC-LTC
Pozorny komparator: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykła opieka plus pozorowana wizyta interwencyjnego CNA
Zwykła opieka plus pozorowane wizyty CNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z majaczeniem
Ramy czasowe: W stanie ostrym do 3 tygodni
Metoda oceny zamieszania (CAM)
W stanie ostrym do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje fizyczne po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Skala minimalnych czynności zestawu danych w życiu codziennym; Zakres skali = 0-28; Wyższy wynik = Gorsze czynności dnia codziennego; Miara wyniku po 1 miesiącu może być dostosowana do miary wyniku na początku badania
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Funkcje poznawcze po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Minimalna skala wydajności poznawczej zestawu danych; Zakres skali = 0-6; Wyższe wyniki = Gorsze wyniki poznawcze; Miara wyniku po 1 miesiącu może być dostosowana do miary wyniku na początku badania
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Liczba uczestników przyjętych do szpitala
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Boockvar, MD, Mount Sinai School of Medicine; The New Jewish Home

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Zapobieganie delirium

3
Subskrybuj