요양원에서 정신 착란을 예방하기 위한 간호 조무사 개입
2019년 10월 15일 업데이트: Jewish Home & Hospital Lifecare System
요양원에서 섬망을 예방하기 위한 다성분 개입
섬망은 입원한 노인의 1/3에서 발생하는 급성 착란입니다.
섬망이 없는 환자에 비해 섬망이 있는 입원 환자는 입원 기간이 길고 사망률이 높으며 요양원 이용 위험이 증가합니다.
병원에서 정신 착란을 예방하기 위한 개입을 개발, 테스트 및 보급하는 데 상당한 관심을 기울여 왔지만 현재까지 요양원 환경에서는 그렇지 않습니다.
이전 연구에서 우리는 섬망 위험 요인에 대한 알려진 정보를 사용하여 요양원 환자의 급성 질병 발병 시 제공할 수 있는 개입을 개발했습니다.
현재 연구는 단일 사이트 임상 시험에서 이 개입의 효과를 테스트하도록 설계되었습니다.
목적: 1) 급성 질환이 있는 요양원 환자의 섬망 빈도, 섬망 중증도, 인지 및 신체 기능 저하, 입원에 대한 섬망 위험 요인을 표적으로 하는 다성분 개입의 효과를 대조군과 비교하여 결정하고, 2) 식별 섬망 및 기타 결과의 발생과 관련된 개입의 특징.
접근법: 우리는 확립된 기준에 따라 상태 변화의 시작을 경험하는 대규모 도시 요양원의 17개 장기 요양 시설에서 요양원 환자를 선별하고 1:1 비율로 개입 또는 통제에 등록하고 할당합니다. .
중재에 배정된 사람들은 급성 질환이 지속되는 동안 탈수, 움직이지 못함, 인지 장애, 영양 부족 및 수면 문제를 포함한 섬망의 위험에 대처하기 위한 서비스를 제공하도록 훈련된 이동식 공인 간호 조무사인 Elder Life Specialist로부터 매일 방문을 받습니다. 그리고 1주일 후.
제어에 할당된 환자는 단위 기반 간호사와 환자의 기본 팀에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
정신 착란은 연구 조교에 의해 일주일에 5일 평가될 것입니다.
인지 및 신체 기능 저하 및 병원 이송은 1개월 추적 기간 동안 확인됩니다.
우리는 개입과 통제 사이의 결과를 비교할 뿐만 아니라 결과와 방문 횟수 및 기간과 같은 개입 기능 간의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
섬망은 입원한 노인의 1/3에서 발생하는 부주의, 와해된 사고 및 무질서한 의식을 특징으로 하는 급성 인지 장애입니다.
섬망이 없는 환자에 비해 섬망이 있는 입원 환자는 입원 기간이 길고 사망률이 높으며 요양원 이용 위험이 증가합니다.
병원에서 정신 착란을 예방하기 위한 개입을 개발, 테스트 및 보급하는 데 상당한 관심을 기울여 왔지만 현재까지 요양원 환경에서는 그렇지 않습니다.
이전 연구에서 우리는 섬망 위험 요인에 대한 알려진 정보를 사용하여 요양원 환자의 급성 질병 발병 시 제공할 수 있는 다성분 개입을 개발했습니다.
우리는 개입의 타당성, 준수 및 환자와 직원의 수용을 입증했습니다.
현재 연구는 단일 사이트 클러스터 무작위 시험에서 이 중재의 효능을 테스트하도록 설계되었습니다.
목표: 1) 요양원 환자의 섬망 빈도의 주요 결과에 대한 섬망 위험 요인(부동, 인지 장애, 탈수, 영양 부족, 수면 및 약물 사용)을 대상으로 하는 다성분 중재의 효과를 대조군과 비교하여 결정합니다. 급성 질환, 섬망 중증도의 이차 결과, 인지 및 신체 기능 저하, 급성 질환과 관련된 입원, 2) 섬망의 발생 및 그 중증도와 관련된 "용량" 및 구성 요소를 포함하는 개입의 특징을 식별하기 위해, 인지 및 신체 기능 저하, 급성 질환과 관련된 입원.
접근법: 우리는 확립된 기준에 따라 상태의 급성 변화를 경험하는 대규모 도시 요양원의 17개 장기 요양원에서 요양원 환자를 선별하고 등록하고 1:1로 개입 또는 통제에 배정합니다. 비율.
중재에 배정된 사람들은 급성 질환이 지속되는 동안 탈수, 움직이지 못함, 인지 장애, 영양 부족 및 수면 문제를 포함한 섬망의 위험에 대응하기 위한 서비스를 제공하도록 훈련된 이동식 공인 간호 조무사인 Elder Life Specialist로부터 매일 방문을 받습니다. 그리고 그 후 1주일 동안 환자의 1차 의료 및 간호 팀과 협력합니다.
제어에 할당된 환자는 단위 기반 간호사와 환자의 기본 팀에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
섬망은 연구 가설 및 그룹 할당에 눈이 먼 연구 보조원에 의해 일주일에 5일 평가됩니다.
인지 및 신체 기능 저하 및 병원 이송은 1개월 추적 기간 동안 확인됩니다.
우리는 개입과 통제 간의 결과를 비교하기 위한 분석을 수행할 뿐만 아니라 결과와 방문 횟수 및 기간과 같은 개입 기능 간의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
219
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10025
- The New Jewish Home
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- The New Jewish Home의 장기 요양원 거주자
- 상태의 급격한 변화 또는 방금 병원에서 돌아온
- 연구 참여 동의
제외 기준
- 2개월 이전에 퇴원 또는 사망이 예상됨
- 비언어적이거나 간단한 명령을 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섬망 예방 그룹
병원 노인 생활 프로그램의 장기 요양 환경에 맞게 조정된 CNA(Certified Nursing Assistant)가 주도하는 다성분 섬망 예방 개입.
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환자는 적어도 일주일에 7일 하루에 한 번 개입 CNA에 의해 볼 것입니다.
CNA는 영어/스페인어 이중 언어를 구사하며 구조화된 프로토콜 및 일일 방문 양식에 따라 안내되는 개입 구성 요소를 제공합니다.
일반적인 방문은 30분 동안 지속되며 소개 및 오리엔테이션 활동으로 시작하여 물 제공, 회상 활동 또는 게임, 신체 운동, 간식 및 두 번째 물 한 컵이 이어집니다.
환자는 또한 밤에 휴식 방문을 받고 따뜻한 음료, 손 또는 발 마사지, 조용한 음악을 받을 수 있습니다.
일일 방문은 질병이 지속되는 동안 그리고 질병이 끝난 후 7일 동안 지속됩니다.
질병 종료는 질병 치료의 마지막 날(예: 항생제 마지막 날) 또는 모니터링(예: 간호 "24시간 보고"의 마지막 날)으로 정의됩니다.
주간 개입 직원 회의 중에 환자는 기본 의료 및 간호 팀과 논의됩니다.
계획된 개입 그룹 샘플 크기는 4-8명의 환자 사례 로드를 초래합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 평소 케어 그룹
개입 CNA의 일반적인 치료 및 가짜 방문
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CNA의 일반 진료 및 가짜 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망이 있는 참여자 수
기간: 급성기에는 최대 3주
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혼란 평가 방법(CAM)
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급성기에는 최대 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월의 신체 기능
기간: 기준선 및 1개월
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일상 생활 척도의 최소 데이터 세트 활동; 척도 범위 = 0-28; 점수가 높을수록 = 일상 생활 기능이 악화됨; 1개월의 결과 측정은 기준선의 결과 측정에 대해 조정될 수 있습니다.
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기준선 및 1개월
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1개월 인지 기능
기간: 기준선 및 1개월
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최소 데이터 세트 인지 성능 척도; 척도 범위 = 0-6; 더 높은 점수 = 더 나쁜 인지 수행; 1개월의 결과 측정은 기준선의 결과 측정에 대해 조정될 수 있습니다.
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기준선 및 1개월
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병원에 입원한 참가자 수
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Boockvar, MD, Mount Sinai School of Medicine; The New Jewish Home
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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