T-celler og generell immunrespons mot sesonginfluensavaksine (SLVP018) år 5, 2013

Inklusjonskriterier:

1. Ellers friske tvillingbarn i alderen 1-8 år (identiske eller broderlige tvillingpar)
2. Foreldre som er villig til å signere skjemaet for informert samtykke og barn som er villig til å signere samtykke hvis det er indikert.
3. Tilgjengelighet for oppfølging i den planlagte varigheten av studien minst 28 dager etter siste vaksinasjon.
4. Akseptabel relevant sykehistorie og vitale tegn.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere vaksinasjon utenfor studien med trivalent inaktivert influensavaksine (IIV3) eller levende svekket influensavaksine (LAIV) høsten 2013
2. Allergi mot egg eller eggprodukter, eller mot vaksinekomponenter eller thimerosal (hvis IIV3 multidose hetteglass brukes)
3. Livstruende reaksjoner på tidligere influensavaksiner
4. Aktiv systemisk eller alvorlig samtidig sykdom, inkludert febril sykdom på vaksinasjonsdagen
5. Anamnese med immunsvikt (inkludert HIV-infeksjon)
6. Kjent eller mistenkt svekkelse av immunologisk funksjon, inkludert, men ikke begrenset til, klinisk signifikant leversykdom, diabetes mellitus behandlet med insulin, moderat til alvorlig nyresykdom eller andre kroniske lidelser som, etter etterforskerens mening, kan sette frivilliges sikkerhet i fare eller overholdelse av protokollen.
7. Kronisk hepatitt B eller C
8. Nylig eller nåværende bruk av immundempende medisiner, inkludert glukokortikoider (kortikosteroid nesespray, topikale steroider er tillatt). Historie om kreft.
9. Autoimmun sykdom inkludert revmatoid artritt behandlet med immundempende medisiner som Plaquenil, metotreksat, prednison, Enbrel) som, etter etterforskerens oppfatning, kan sette frivilliges sikkerhet eller overholdelse av protokollen i fare.
10. Anamnese med bloddyskrasier eller hemoglobinopatier som krever regelmessig medisinsk oppfølging eller sykehusinnleggelse i løpet av det foregående året
11. Bruk av anti-koagulasjonsmedisiner som Coumadin eller Lovenox, eller anti-blodplatemidler som aspirin.
12. Mottak av blod eller blodprodukter siste 6 måneder eller planlagt mottak av blodprodukter før avslutning av studiebesøk.
13. Medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller yrkesansvar som utelukker deltakerens overholdelse av protokollen
14. Mottak av inaktivert vaksine 14 dager før påmelding, eller planlagt ikke-studievaksinasjon før fullføring av besøk 03 eller 04 (~dag 28 etter siste studievaksinasjon)
15. Mottak av en levende, svekket vaksine innen 30 dager før første vaksinasjon, eller planlagt immunisering med en levende, svekket vaksine før fullføring av studiebesøk (informer studiepersonell om eventuelle ikke-studievaksinasjoner mottatt i løpet av studieperioden).
16. Behov for allergivaksinering (som ikke kan utsettes) i studieperioden.
17. Historie om Guillain-Barre syndrom
18. Bruk av undersøkelsesmidler innen 30 dager før påmelding eller planlagt bruk av undersøkelsesmidler før avslutning av studiebesøk.
19. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre frivilliges sikkerhet, studiemål eller deltakerens evne til å forstå eller overholde studieprotokollen.