T-celle og generel immunrespons på sæsonbestemt influenzavaccine (SLVP018) år 5, 2013

Inklusionskriterier:

1. Ellers raske tvillingebørn i alderen 1-8 år (identiske eller broderlige tvillingepar)
2. Forælder er villig til at underskrive samtykkeerklæringen, og barn er villig til at underskrive samtykke, hvis det er angivet.
3. Tilgængelighed for opfølgning i den planlagte varighed af undersøgelsen mindst 28 dage efter sidste immunisering.
4. Acceptabel relevant sygehistorie og vitale tegn.

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående vaccination uden for studiet med trivalent inaktiveret influenzavaccine (IIV3) eller levende svækket influenzavaccine (LAIV) i efteråret 2013
2. Allergi over for æg eller ægprodukter eller over for vaccinekomponenter eller thimerosal (hvis IIV3 flerdosishætteglas anvendes)
3. Livstruende reaktioner på tidligere influenzavaccinationer
4. Aktiv systemisk eller alvorlig samtidig sygdom, herunder febril sygdom på vaccinationsdagen
5. Anamnese med immundefekt (inklusive HIV-infektion)
6. Kendt eller formodet svækkelse af immunologisk funktion, herunder, men ikke begrænset til, klinisk signifikant leversygdom, diabetes mellitus behandlet med insulin, moderat til svær nyresygdom eller enhver anden kronisk lidelse, som efter investigatorens mening kan bringe frivilliges sikkerhed i fare eller overholdelse af protokollen.
7. Kronisk hepatitis B eller C
8. Nylig eller aktuel brug af immunsuppressiv medicin, herunder glukokortikoider (kortikosteroid næsespray, topiske steroider er tilladt). Historie om enhver kræftsygdom.
9. Autoimmun sygdom inklusive leddegigt behandlet med immunsuppressiv medicin såsom Plaquenil, methotrexat, prednison, Enbrel), som efter investigatorens mening kan bringe frivilliges sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare.
10. Anamnese med bloddyskrasier eller hæmoglobinopatier, der kræver regelmæssig medicinsk opfølgning eller indlæggelse i løbet af det foregående år
11. Brug af anti-koagulationsmedicin såsom Coumadin eller Lovenox, eller anti-blodplademidler såsom aspirin.
12. Modtagelse af blod eller blodprodukter inden for de seneste 6 måneder eller planlagt modtagelse af blodprodukter forud for afslutning af studiebesøg.
13. Medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller erhvervsmæssigt ansvar, der forhindrer deltagerens overholdelse af protokollen
14. Modtagelse af inaktiveret vaccine 14 dage før tilmelding eller planlagt ikke-undersøgelsesvaccination før afslutning af besøg 03 eller 04 (~dag 28 efter sidste undersøgelsesvaccination)
15. Modtagelse af en levende, svækket vaccine inden for 30 dage før første vaccination eller planlagt immunisering med en levende, svækket vaccine før afslutning af studiebesøg (informer undersøgelsespersonalet om eventuelle ikke-undersøgelsesvaccinationer modtaget i undersøgelsesperioden).
16. Behov for allergivaccination (der ikke kan udskydes) i undersøgelsesperioden.
17. Historien om Guillain-Barre Syndrom
18. Brug af forsøgsmidler inden for 30 dage før tilmelding eller planlagt brug af forsøgsmidler før afslutning af studiebesøg.
19. Enhver tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre frivilliges sikkerhed, undersøgelsens mål eller deltagerens evne til at forstå eller overholde undersøgelsesprotokollen.