Células T e Resposta Imunitária Geral à Vacina contra a Gripe Sazonal (SLVP018) Ano 5, 2013

Critério de inclusão:

1. Fora isso, crianças gêmeas saudáveis ​​de 1 a 8 anos (pares de gêmeos idênticos ou fraternos)
2. Pai disposto a assinar o formulário de consentimento informado e filho disposto a assinar o consentimento, se indicado.
3. Disponibilidade para acompanhamento durante a duração planejada do estudo, pelo menos 28 dias após a última imunização.
4. Histórico médico relevante aceitável e sinais vitais.

Critério de exclusão:

1. Vacinação prévia fora do estudo com vacina contra influenza inativada trivalente (IIV3) ou vacina contra influenza viva atenuada (LAIV) no outono de 2013
2. Alergia a ovo ou derivados, ou a componentes da vacina ou timerosal (se forem usados ​​frascos multidose IIV3)
3. Reações com risco de vida a vacinações anteriores contra influenza
4. Doença sistêmica ativa ou grave concomitante, incluindo doença febril no dia da vacinação
5. Histórico de imunodeficiência (incluindo infecção por HIV)
6. Prejuízo conhecido ou suspeito da função imunológica, incluindo, mas não limitado a, doença hepática clinicamente significativa, diabetes mellitus tratado com insulina, doença renal moderada a grave ou qualquer outro distúrbio crônico que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do voluntário ou cumprimento do protocolo.
7. Hepatite crônica B ou C
8. Uso recente ou atual de medicação imunossupressora, incluindo glicocorticóides (sprays nasais de corticosteróides, esteróides tópicos são permitidos). Histórico de qualquer câncer.
9. Doença autoimune, incluindo artrite reumatóide tratada com medicação imunossupressora, como Plaquenil, metotrexato, prednisona, Enbrel) que, na opinião do investigador, pode comprometer a segurança do voluntário ou o cumprimento do protocolo.
10. História de discrasias sanguíneas ou hemoglobinopatias que requerem acompanhamento médico regular ou hospitalização durante o ano anterior
11. Uso de qualquer medicamento anticoagulante, como Coumadin ou Lovenox, ou agentes antiplaquetários, como aspirina.
12. Recebimento de sangue ou hemoderivados nos últimos 6 meses ou recebimento planejado de hemoderivados antes da conclusão das visitas do estudo.
13. Condição médica ou psiquiátrica ou responsabilidades ocupacionais que impedem o cumprimento do protocolo pelo participante
14. Recebimento da vacina inativada 14 dias antes da inscrição, ou vacinação planejada fora do estudo antes da conclusão da Visita 03 ou 04 (~ Dia 28 após a última vacinação do estudo)
15. Recebimento de uma vacina viva atenuada dentro de 30 dias antes da primeira vacinação ou imunização planejada com uma vacina viva atenuada antes da conclusão das visitas do estudo (informar a equipe do estudo sobre quaisquer vacinas não pertencentes ao estudo recebidas durante o período do estudo).
16. Necessidade de imunização anti-alérgica (que não pode ser adiada) durante o período do estudo.
17. História da Síndrome de Guillain-Barré
18. Uso de agentes experimentais dentro de 30 dias antes da inscrição ou uso planejado de agentes investigativos antes da conclusão das visitas do estudo.
19. Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na segurança do voluntário, nos objetivos do estudo ou na capacidade do participante de entender ou cumprir o protocolo do estudo.