Respuesta inmunitaria general y de células T a la vacuna contra la influenza estacional (SLVP018) Año 5, 2013

Criterios de inclusión:

1. Por lo demás sanos, niños gemelos de 1 a 8 años de edad (pares de gemelos idénticos o fraternos)
2. Padre dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado y niño dispuesto a firmar el asentimiento si se indica.
3. Disponibilidad para el seguimiento durante la duración planificada del estudio al menos 28 días después de la última inmunización.
4. Historial médico relevante y signos vitales aceptables.

Criterio de exclusión:

1. Vacunación anterior fuera del estudio con vacuna antigripal trivalente inactivada (IIV3) o vacuna antigripal viva atenuada (LAIV) en el otoño de 2013
2. Alergia al huevo o productos de huevo, o a los componentes de la vacuna o al timerosal (si se usan viales multidosis de IIV3)
3. Reacciones potencialmente mortales a vacunas contra la influenza anteriores
4. Enfermedad sistémica activa o grave concurrente, incluida la enfermedad febril el día de la vacunación
5. Antecedentes de inmunodeficiencia (incluida la infección por VIH)
6. Deterioro conocido o sospechado de la función inmunológica, que incluye, entre otros, enfermedad hepática clínicamente significativa, diabetes mellitus tratada con insulina, enfermedad renal de moderada a grave o cualquier otro trastorno crónico que, en opinión del investigador, podría poner en peligro la seguridad de los voluntarios o cumplimiento del protocolo.
7. Hepatitis crónica B o C
8. Uso reciente o actual de medicamentos inmunosupresores, incluidos los glucocorticoides (se permiten aerosoles nasales de corticosteroides, esteroides tópicos). Antecedentes de cualquier tipo de cáncer.
9. Enfermedad autoinmune, incluida la artritis reumatoide tratada con medicación inmunosupresora como Plaquenil, metotrexato, prednisona, Enbrel) que, en opinión del investigador, podría poner en peligro la seguridad de los voluntarios o el cumplimiento del protocolo.
10. Antecedentes de discrasias sanguíneas o hemoglobinopatías que requirieron seguimiento médico regular u hospitalización durante el año anterior
11. Uso de cualquier medicamento anticoagulante como Coumadin o Lovenox, o agentes antiplaquetarios como la aspirina.
12. Recepción de sangre o productos sanguíneos en los últimos 6 meses o recepción planificada de productos sanguíneos antes de completar las visitas del estudio.
13. Condición médica o psiquiátrica o responsabilidades laborales que impiden el cumplimiento del protocolo por parte del participante
14. Recepción de vacuna inactivada 14 días antes de la inscripción, o vacunación planificada fuera del estudio antes de completar la Visita 03 o 04 (~Día 28 después de la última vacunación del estudio)
15. Recibir una vacuna viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera vacunación, o inmunización planificada con una vacuna viva atenuada antes de completar las visitas del estudio (informar al personal del estudio de cualquier vacuna que no sea del estudio recibida durante el período del estudio).
16. Necesidad de vacunación contra la alergia (que no se puede posponer) durante el período de estudio.
17. Historia del Síndrome de Guillain-Barré
18. Uso de agentes en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción o uso planificado de agentes en investigación antes de completar las visitas del estudio.
19. Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con la seguridad del voluntario, los objetivos del estudio o la capacidad del participante para comprender o cumplir con el protocolo del estudio.