T-cel en algemene immuunrespons op seizoensgriepvaccin (SLVP018) Jaar 5, 2013

Inclusiecriteria:

1. Voor het overige gezonde tweelingkinderen van 1-8 jaar (identieke of twee-eiige tweelingparen)
2. Ouder bereid het toestemmingsformulier te ondertekenen en kind bereid toestemming te ondertekenen indien aangegeven.
3. Beschikbaarheid voor follow-up gedurende de geplande duur van het onderzoek, minimaal 28 dagen na de laatste immunisatie.
4. Aanvaardbare relevante medische geschiedenis en vitale functies.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande vaccinatie buiten de studie met trivalent geïnactiveerd griepvaccin (IIV3) of levend verzwakt griepvaccin (LAIV) in de herfst van 2013
2. Allergie voor ei of eiproducten, of voor vaccincomponenten of thimerosal (indien IIV3 multidose-flacons worden gebruikt)
3. Levensbedreigende reacties op eerdere griepvaccinaties
4. Actieve systemische of ernstige gelijktijdige ziekte, waaronder koortsachtige ziekte op de dag van vaccinatie
5. Geschiedenis van immunodeficiëntie (inclusief HIV-infectie)
6. Bekende of vermoede stoornis van de immunologische functie, waaronder, maar niet beperkt tot, klinisch significante leverziekte, diabetes mellitus behandeld met insuline, matige tot ernstige nierziekte of enige andere chronische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers in gevaar kan brengen of naleving van het protocol.
7. Chronische hepatitis B of C
8. Recent of huidig ​​gebruik van immunosuppressiva, waaronder glucocorticoïden (neussprays met corticosteroïden, lokale steroïden zijn toegestaan). Geschiedenis van elke vorm van kanker.
9. Auto-immuunziekte waaronder reumatoïde artritis behandeld met immunosuppressieve medicatie zoals Plaquenil, methotrexaat, prednison, Enbrel) die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers of naleving van het protocol in gevaar kan brengen.
10. Geschiedenis van bloeddyscrasieën of hemoglobinopathieën waarvoor regelmatige medische controle of ziekenhuisopname in het voorgaande jaar nodig was
11. Gebruik van antistollingsmedicatie zoals Coumadin of Lovenox, of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine.
12. Ontvangst van bloed of bloedproducten in de afgelopen 6 maanden of geplande ontvangst van bloedproducten voorafgaand aan voltooiing van studiebezoeken.
13. Medische of psychiatrische aandoening of beroepsmatige verantwoordelijkheden die verhinderen dat de deelnemer het protocol naleeft
14. Ontvangst van geïnactiveerd vaccin 14 dagen voorafgaand aan inschrijving, of geplande niet-onderzoeksvaccinatie voorafgaand aan voltooiing van bezoek 03 of 04 (~dag 28 na de laatste studievaccinatie)
15. Ontvangst van een levend, verzwakt vaccin binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste vaccinatie, of geplande immunisatie met een levend, verzwakt vaccin vóór voltooiing van de studiebezoeken (informeer het onderzoekspersoneel over eventuele niet-studievaccinaties die tijdens de studieperiode zijn ontvangen).
16. Behoefte aan allergie-immunisatie (die niet kan worden uitgesteld) tijdens de studieperiode.
17. Geschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom
18. Gebruik van onderzoeksagentia binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving of gepland gebruik van onderzoeksagentia voorafgaand aan voltooiing van studiebezoeken.
19. Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de vrijwilliger, de onderzoeksdoelstellingen of het vermogen van de deelnemer om het onderzoeksprotocol te begrijpen of na te leven, kan verstoren.