Cellule T et réponse immunitaire générale au vaccin contre la grippe saisonnière (SLVP018) Année 5, 2013

Critère d'intégration:

1. Sinon en bonne santé, enfants jumeaux âgés de 1 à 8 ans (paires de jumeaux identiques ou fraternels)
2. Parent prêt à signer le formulaire de consentement éclairé et enfant prêt à signer le consentement si indiqué.
3. Disponibilité pour le suivi pendant la durée prévue de l'étude au moins 28 jours après la dernière vaccination.
4. Antécédents médicaux et signes vitaux pertinents acceptables.

Critère d'exclusion:

1. Vaccination antérieure hors étude avec le vaccin antigrippal trivalent inactivé (VII3) ou le vaccin antigrippal vivant atténué (VVAI) à l'automne 2013
2. Allergie aux œufs ou aux ovoproduits, ou aux composants du vaccin ou au thimérosal (si des flacons multidoses de VII3 sont utilisés)
3. Réactions potentiellement mortelles à des vaccinations antigrippales antérieures
4. Maladie systémique active ou grave concomitante, y compris maladie fébrile le jour de la vaccination
5. Antécédents d'immunodéficience (y compris infection par le VIH)
6. Altération connue ou suspectée de la fonction immunologique, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie hépatique cliniquement significative, un diabète sucré traité avec de l'insuline, une maladie rénale modérée à sévère ou tout autre trouble chronique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité du volontaire ou respect du protocole.
7. Hépatite chronique B ou C
8. Utilisation récente ou actuelle de médicaments immunosuppresseurs, y compris les glucocorticoïdes (les vaporisateurs nasaux de corticostéroïdes, les stéroïdes topiques sont autorisés). Antécédents de tout cancer.
9. Maladie auto-immune, y compris la polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments immunosuppresseurs tels que Plaquenil, méthotrexate, prednisone, Enbrel) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole.
10. Antécédents de dyscrasies sanguines, ou d'hémoglobinopathies nécessitant un suivi médical régulier ou une hospitalisation au cours de l'année précédente
11. Utilisation de tout médicament anticoagulant tel que Coumadin ou Lovenox, ou d'agents antiplaquettaires tels que l'aspirine.
12. Réception de sang ou de produits sanguins au cours des 6 derniers mois ou réception prévue de produits sanguins avant la fin des visites d'étude.
13. Condition médicale ou psychiatrique ou responsabilités professionnelles qui empêchent le participant de se conformer au protocole
14. Réception du vaccin inactivé 14 jours avant l'inscription, ou vaccination planifiée hors étude avant la fin de la visite 03 ou 04 (~Jour 28 après la dernière vaccination à l'étude)
15. Réception d'un vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant la première vaccination, ou immunisation planifiée avec un vaccin vivant atténué avant la fin des visites d'étude (informer le personnel de l'étude de toute vaccination hors étude reçue pendant la période d'étude).
16. Nécessité d'une vaccination contre les allergies (qui ne peut être reportée) pendant la période d'étude.
17. Histoire du syndrome de Guillain-Barré
18. Utilisation d'agents expérimentaux dans les 30 jours précédant l'inscription ou utilisation prévue d'agents expérimentaux avant la fin des visites d'étude.
19. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la sécurité des volontaires, les objectifs de l'étude ou la capacité du participant à comprendre ou à se conformer au protocole de l'étude.